Vaistinis preparatas: Paclitaxel-Teva
Puslapis: 20


Mikrobiologiniu požiūriu, pradėto vartoti koncentrato infuziniam tirpalui, laikomo žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje, tinkamumo laikas yra 28 paros. Už kitokį vartojamo vaisto laikymo laiką ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.

Praskiedus

Jei koncentratas infuziniam tirpalui skiedžiamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo ir 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuzinio tirpalo mišiniu ar Ringerio infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje yra 50 mg/ml (5 %) gliukozės, infuzijai paruošto tirpalo, laikomo žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 27 valandas.

Jei koncentratas infuziniam tirpalui skiedžiamas 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu arba

9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuziniu tirpalu, infuzijai paruošto tirpalo, laikomo 5 (C ir 25 (C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nepakinta 14 dienų.

Mikrobiologiniu požiūriu, paruošto vartoti infuzinio tirpalo, laikomo žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje, tinkamumo laikas yra 27 valandos. Už kitokį vartojamo vaisto laikymo laiką ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Praskiesti tirpalai: žr. 6.3 skyrių

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvis, I rūšies stiklo buteliukas, užkimštas brombutilo gumos kamščiu, dengtu teflonu, su aliumininiu sandarikliu ir užspaudžiamuoju plastmasiniu dangteliu.

Buteliukas, kuriame yra 5 ml, 16,7 ml, 25 ml arba 50 ml koncentrato infuziniam tirpalui.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Darbas su vaistu

Dirbti su Paclitaxel-Teva, kaip ir su kitais medikamentais nuo vėžio, būtina atsargiai.

Nėščioms moterims dirbti su vaistiniu preparatu negalima (žr. taip pat 4.6 skyrių). Vaistą turi skiesti kvalifikuotas darbuotojas tam skirtoje vietoje aseptinėmis sąlygomis. Būtina mūvėti tinkamomis apsauginėmis pirštinėmis. Reikia dirbti atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos arba gleivinės. Jei preparato vis dėlto pateko ant odos, reikia nuplauti vandeniu su muilu. Dėl lokalaus poveikio gali atsirasti dilgčiojimas, deginimas ir paraudimas. Jei vaisto patenka ant gleivinės, ją reikia kruopščiai nuplauti vandens srove. Medikamento įkvėpus, gali atsirasti dusulys, krūtinės skausmas, gerklės deginimas ir pykinimas. Laikant nepradėtus vartoti buteliukus šaltai ar užšaldžius, gali iškristi nuosėdų, kurios kambario temperatūroje ištirpsta savaime arba švelniai suplakus buteliuko turinį. Preparato kokybė dėl to nesikeičia. Jei tirpalas išlieka drumstas arba atsiranda netirpių nuosėdų, buteliuką reikia sunaikinti.

Po daugkartinio adatos įdūrimo ir ištraukimo, medikamento, laikomo žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje, cheminis, fizinis ir mikrobiologinis stabilumas nepakinta 28 paras. Už kitokį vartojamo vaisto laikymo laiką ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>