Vaistinis preparatas: Paracetamol Kabi
Puslapis: 7


Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą būtina vartoti nedelsiant. Jei jis iš karto nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas. Tokiu atveju preparatą reikia laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje, tačiau ne ilgiau kaip 24 val., nebent pakuotė buvo atidaroma ir laikoma kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

Jei preparatas praskiedžiamas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) arba gliukozės 50 mg/ml

(5 %) tirpalu, jį reikia vartoti nedelsiant. Jei tuoj pat vartoti negalima, ilgiau kaip 6 valandas (įskaitant infuzijos laiką) tirpalo laikyti negalima.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

II tipo 50 ml arba 100 ml stiklo buteliukas su halobutilo kamščiu ir aliuminio/plastiko nuplėšiamu dangteliu.

Pakuotės dydis

1 buteliukas

10 buteliukų

12 buteliukų

20 buteliukų

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vaistinio preparato ruošimas

Reikia atsiminti, kad visų infuzinių tirpalų, tiekiamų buteliukais, infuziją būtina atidžiai stebėti, ypač jai baigiantis, nepaisant, kokiu keliu medikamento infuzuojama.

Jei infuzuojama į centrinę veną, siekiant išvengti oro embolijos, ypač svarbu stebėti infuzijos pabaigą.

Suderinamumas

Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinį tirpalą galima praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalu ne daugiau kaip vienu dešimtadaliu.

Praskiestą tirpalą būtina apžiūrėti, ar jis ne opalinis, ar jame nėra matomų kietųjų dalelių ir nuosėdų.

Atliekų tvarkymas

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(50 ml), N1 - LT/1/10/2268/001

(50 ml), N10 - LT/1/10/2268/002

(50 ml), N12 - LT/1/10/2268/003

(50 ml), N20 - LT/1/10/2268/004

(100 ml), N1 - LT/1/10/2268/005

(100 ml), N10 - LT/1/10/2268/006

(100 ml), N12 - LT/1/10/2268/007

(100 ml), N20 - LT/1/10/2268/008

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-12-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>