Vaistinis preparatas: Bleomycin medac
Puslapis: 11


Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau tirpalo paprastai galima laikyti 2 °C8 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas buvo ruoštas/skiestas kontroliuojamomis patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 °C8 (C).

Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

10 ml bespalvis I tipo stiklo buteliukas, uždarytas butilo gumos kamšiu, padengtu aliuminio dangteliu ir polipropileno disku.

Pakuotės dydis: 10 buteliukų.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tik vienkartiniam vartojimui. Likučius sunaikinti.

Injekcija į veną

Ištirpinkite buteliuko turinį 510 ml 0,9 ( natrio chlorido tirpalo.

Infuzija į veną

Ištirpinkite buteliuko turinį 2001000 ml 0,9 ( natrio chlorido tirpalo.

Injekcija į raumenis ir po oda

Ištirpinkite buteliuko turinį 15 ml 0,9 ( natrio chlorido tirpalo. Jeigu injekcijos vietoje atsiranda skausmas, į paruoštą injekcinį tirpalą galima pridėti vietinio anestetiko.

Vartojimas į arteriją

Lėta infuzija su 0,9 ( natrio chlorido tirpalu.

Vartojimas į krūtinplėvės ertmę

60 x 103 TV bleomicino yra ištirpinama 100 ml 0,9( natrio chlorido tirpalo.

Lokali injekcija, injekcija į naviką

Bleomicinas ištirpinamas 0,9 ( natrio chlorido tirpale, kad tirpalo koncentracija būtų 13 x 103 TV/ml.

Saugus vaistinio preparato ruošimas

Ruošiant ir vartojant citostatinius vaistinius preparatus, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių. Saugiai tvarkant atliekas, būtina laikytis saugaus antinavikinių vaistinių preparatų tvarkymo rekomendacijose pateiktos informacijos.

Pasiruošimu turi pasirūpinti specialiai parengtas personalas. Nėščios moterys turi būti įspėtos vengti darbo su citotoksiniais vaistiniais preparatais. Ruošti reikia aseptinėmis sąlygomis, tam skirtoje vietoje. Šioje vietoje draudžiama rūkyti, valgyti ar gerti. Būtina naudoti apsaugines priemones: mūvėti pirštines, nešioti kaukę, apsauginius akinius ir dėvėti apsauginę aprangą. Rekomenduojama naudoti laminarinio oro srauto spintą. Vartojimo metu reikia mūvėti pirštines. Tvarkant atliekas, reikia atsižvelgti į šio vaistinio preparato citotoksinį pobūdį. Būtina saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis, ant odos ar gleivinių. Tiesioginio kontakto atveju, šią vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu. Valant odą, galima naudoti muilą. Valant išskyras ir vėmalus, būtina laikytis atsargumo.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH

Fehlandstr. 3

20354 Hamburg

Vokietija

Tel: +49 4103 8006-0

Faksas: +49 4103 8006-100

El. paštas: dra@medac.de

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>