Vaistinis preparatas: Carbalex retard
Puslapis: 3


Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais esant įvairioms indikacijoms. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką. Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės karbamazepinui.

Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.

Gydantis šiuo vaistu negalima vartoti alkoholio.

Staigiai liautis vartoti karbamazepiną arba pakeisti jį kitu vaistu nuo epilepsijos galima tik tada, jei ligoniui skiriamas apsaugantis gydymas barbitūratais arba diazepamu.

Vartojant karbamazepiną gali pakisti hormoninių kontracepcinių vaistų efektyvumas, todėl turi būti naudojami kiti kontracepcijos būdai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Gydant karbamazepinu aktyvinami kepenų fermentai, todėl gali sumažėti kitų vaistų, pavyzdžiui geriamųjų antikoaguliantų (kumarinio darinių), chinidino, hormoninių kontracepcinių preparatų, kai kurių antibiotikų (pavyzdžiui, doksiciklino) poveikis.

Karbamazepino metabolizmą gali slopinti kartu skiriami eritromicinas, troleandomicinas, izoniazidas, kai kurie kalcio kanalų blokatoriai (pavyzdžiui, verapamilis, diltiazemas), dekstrapropoksifenas, viloksazinas ir tokiu būdu padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje.

Vaisto koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti, skiriant jį kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos (fenitoinu, primidonu, valproine rūgštimi) arba cimetidinu.

Vartojant kartu su ličiu, gali atsirasti grįžtamojo pobūdžio neurotoksinių reakcijų. Jeigu buvo taikomas gydymas MAO inhibitoriais, karbamazepiną vartoti galima pradėti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių.

Greipfrutų sultys reikšmingai padidina karbamazepino biologinį prieinamumą, todėl jų reikia vengti vartoti (žr. 5.2 skyrių).

Galimas poveikis laboratorinių tyrimų duomenims – gali pakisti skydliaukės funkcijos rodikliai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojant bet kuriuos vaistus nėštumo metu, ypač pirmuosius tris mėnesius, galimas neigiamas poveikis. Tačiau, jeigu nėštumo metu reikia vartoti vaistus nuo epilepsijos, nereikia jų vengti, nes epilepsijos priepuoliai gali sukelti dar didesnę grėsmę motinai ir vaisiui.

Tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais nustatyta, kad karbamazepinas pasižymi nedideliu teratogeniniu poveikiu. Skiriant jo graužikams 10-25 kartus didesnėmis dozėmis negu terapinės dozės žmogui (skaičiuojant pagal kūno svorį kilogramais), nustatyta mažesnis gimimo ir atskirų organų svoris, sutrikęs kaulėjimas, pavieniai gomurio nesuaugimo atvejai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>