Vaistinis preparatas: Carbalex retard
Puslapis: 2


Pacientams, kurių inkstų filtracijos greitis mažesnis negu 10 ml/min., ir tiems ligoniams, kuriems reikalinga hemodializė, reikėtų skirti 75% įprastinės vaisto dozės.

Han kinai ir Thai populiacijos subjektai

Prieš pradedant gydyti pacientus, priklausančius Han kinų ir Thai populiacijoms, kai tik įmanoma reikia ištirti dėl HLA-B* alelio nešiojimo, nes šis alelis patikimai rodo sunkaus su karbamazepino vartojimu susijusio Stevens-Džonsono sindromo riziką (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo būdas

Ilgiau veikiančias tabletes reikėtų vartoti valgymo metu arba pavalgius, užsigeriant skysčiu. Tabletes galima laužyti, dėl to jų poveikis nesikeičia, taip pat galima tirpinti įvairiuose skysčiuose (stiklinėje vandens, apelsinų sulčių, pieno, bet negalima tirpinti greipfrutų sultyse (žr. 5.2. skyrių). Paruošus preparatą vartojimui, jį reikia išgerti nedelsiant.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas karbamazepinui arba į jį panašioms medžiagoms (tricikliams

antidepresantams), pagalbinėms medžiagoms;

atrioventrikulinė blokada;

sunkus kepenų nepakankamumas;

kaulų čiulpų funkcijos slopinimas;

jaunesni nei vienerių (Carbalex retard 300 mg tabletės) arba 6 metų vaikai (Carbalex retard

600 mg tabletės).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš gydymą reikia ištirti kraują ir įvertinti kepenų funkciją.

Gydymo laikotarpiu turi būti registruojami tokie parametrai:

kraujo kūnelių sudėtis: pirmą gydymo mėnesį – kas savaitę, vėliau kas mėnesį;

kepenų funkcija: jei tyrimai normalūs, jie kartojami kartą per 3-4 mėnesius; esant pakitusiems

tyrimų duomenims, tyrimus būtina kartoti dažniau.

Atsiradus kraujodaros sutrikimo simptomams, progresuojančiai ar simptominei leukopenijai, alerginiams odos pakitimams, ryškesniam kepenų funkcijos pakitimui, karbamazepino vartoti negalima.

Gydant pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, turinčius kepenų arba inkstų pažeidimų, glaukomą, reikia reguliariai stebėti jų būklę ir labai atsargiai parinkti vaisto dozę.

Nustatyta, kad Han kinų ir Thai populiacijos individams, kurie yra HLA-B*1502 nešėjai, vartojant karbamazepiną yra didelė Stevenso-Džonsono sindromo, apsireiškiančio odos alergine reakcija, rizika. Kai tik įmanoma, prieš skiriant vartoti karbamazepino šiems asmenims, reikia ištirti šio alelio požiūriu. Jei atsakymas teigiamas, karbamazepino jiems negalima skirti, nebent nėra jokių kitų gydymo galimybių. Tiems asmenims, kurie alelio HLA-B*1502 neturi, Stevenso-Džonsono sindromo rizika maža, nors labai retai tokia reakcija gali pasireikšti.

Kol kas dėl duomenų stokos aiškiai nežinoma ar tokia rizika būdinga visiems pietryčių azijos kilmės asmenims.

Nustatyta, kad alelis HLA-B*1502 baltaodžiams (kaukaziečių rasės) asmenims Stevenso-Džonsosno sindromo rizikos nesukelia.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>