Vaistinis preparatas: Simvacor
Puslapis: 7


Miopatijos/rabdomiolizės rizika būna didesnė, jei simvastatino, ypač didesnėmis dozėmis, vartojama kartu su ciklosporinu (žr. 4.2 ir 4.4skyrių).

Taigi, ciklosporinu gydomam pacientui per parą galima vartoti ne daugiau kaip 10 mg simvastatino. Nors tikslus veikimo mechanizmas nežinomas, ciklosporinas didina simvastatino rūgšties AUC, turbūt iš dalies todėl, kad slopina CYP3A4.

Danazolas

Jeigu danazolo vartojama kartu su didesne simvastatinio doze, būna didesnė miopatijos/rabdomiolizės rizika (žr. 4.2 ir 4.4 skyrių).

Gemfibrozilis

Gemfibrozilis 1,9 karto didina, tikriausiai dėl gliukuronizavimo slopinimo, simvastatino rūgšties AUC (žr. 4.2 ir 4.4 skyrių).

Amiodaronas ir verapamilis

Miopatijos ir rabdomiolizės rizika yra didesnė, jei amiodarono arba verapamilio vartojama kartu su didesne simvastatino doze (žr. 4.4 skyrių).

Tebevykstančio klinikinio tyrimo duomenimis, miopatija pasireiškė 6 % pacientų, kurie amiodarono vartojo kartu su 80 mg simvastatino doze.

Esamų klinikinių tyrimų analizės duomenimis, miopatija pasireiškė maždaug 1 % pacientų, kurie 40 mg arba 80 mg simvastatino dozę vartojo kartu su verapamiliu. Farmakokinetikos tyrimų metu nustatyta, kad verapamilis 2,3 karto padidino simvastatino rūgšties ekspoziciją, iš dalies, tikriausiai, dėl CYP3A4 slopinimo. Taigi, pacientams, gydomiems amiodaronu ar verapamiliu, galima vartoti ne didesnę kaip 20 mg simvastatino paros dozę, nebent manoma, jog nauda ligoniui viršys padidėjusią miopatijos ir rabdomiolizės riziką.

DiltiazemasEsamų klinikinių tyrimų analizės duomenimis, miopatija pasireiškė 1 % pacientų, kurie 80 mg simvastatino dozę vartoja kartu su diltiazemu. Pacientams, gydomiems 40 mg simvastatino paros doze, pradėjus vartoti diltiazemo, miopatijos rizika nepadidėjo (žr. 4.4 skyrių).

Farmakokinetikos tyrimų duomenimis, diltiazemo vartojant kartu su simvastatinu, 2,7 karto padidėja, tikriausiai dėl CYP3A4 slopinimo, simvastatino rūgšties ekspozicija. Taigi, pacientams, gydomiems diltiazemu, galima vartoti ne didesnę kaip 40 mg simvastatino paros dozę, nebent manoma, jog nauda ligoniui viršys padidėjusią miopatijos ir rabdomiolizės riziką.

Greipfrutų sultys

Greipfrutų sultys slopina citochromo P450 3A4 aktyvumą. Geriant didelį kiekis (daugiau kaip vieną litrą per parą) greipfrutų sulčių kartu su simvastatinu, 7 kartus padidėja simvastatino rūgšties ekspozicija. Iš ryto išgėrus 240 ml greipfrutų sulčių, ir vakare simvastatino, 1,9 karto padidėja simvastatino rūgšties ekspozicija, todėl gydymo simvastatinu metu minėtų sulčių gerti reikia vengti.

Geriamieji antikoaguliantai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>