Vaistinis preparatas: Simvacor
Puslapis: 6


Jei fibratų, 1 g arba didesnė niacino (nikotino rūgšties) paros dozė vartojama kartu su simvastatinu, didėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika. Be to, dėl farmakokinetinės sąveikos su gemfibroziliu kraujo plazmoje padidėja simvastatino koncentracija (žr. 4.5 skyriaus poskyrį Farmakokinetinė sąveika ir 4.2 bei 4.4 skyrių). Duomenų, kad simvastatino vartojant kartu su fenofibratu miopatijos rizika viršija suminę atskirai vartojamų vaistinių preparatų sukeltą riziką, nėra. Kitų fibratų farmakologinio budrumo ir farmakokinetikos duomenys yra nepakankami.

Farmakokinetinė sąveika

Toliau pateiktoje lentelėje apibendrintos sąveikaujančių medžiagų skyrimo rekomendacijos (papildomos detalės yra pateiktos tekste, taip pat žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius)

Vaistų sąveika, susijusi su padidėjusia miopatijos/rabdomiolizės rizika

Sąveikaujančios medžiagos

*Skyrimo rekomendacijos

*

*Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai

*

*

*Itrakonazolas

*Vartoti kartu su simvastainu draudžiama

*

*Ketokonazolas

*

*

*Eritromicinas

*

*

*Klaritromicinas

*

*

*Telitromicinas

*

*

*ŽIV proteazės inhibitoriai

*

*

*Nefazodonas

*

*

*Gemfibrozilis

*Vartoti kartu reikia vengti, tačiau, jei būtina, simvastatino paros dozė turi neviršyti 10 mg.

*

*

*

*

*Ciklosporinas

*Simvastatino paros dozė turi neviršyti 10 mg

*

*Danazolas

*

*

*Kiti fibratai (išskyrus fenofibratą)

*

*

*Niacinas (1 arba daugiau gramų per parą)

*

*

*Amjodaronas

*Simvastatino paros dozė turi neviršyti 20 mg

*

*Verapamilis

*

*

*Diltiazemas.

*Simvastatino paros dozė turi neviršyti 40 mg

*

*Greipfrutų sultys

*Geriant simvastatino reikia vengti vartoti greipfrutų sulčių

*

*

*

*

*Kitų vaistinių preparatų poveikis simvastatinui

Sąveika, susijusi su citochromu CYP3A4

Simvastatinas yra citochromo P450 3A4 substratas. Stiprūs citochromo P450 3A4 inhibitoriai didina miopatijos ir rabdomiolizės riziką, kadangi vartojant simvastatino kraujo plazmoje labiau slopinamas HMG-CoA reduktazės aktyvumas. Minėtai inhibitorių grupei priklauso itrakonazolas, ketokonazolas, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, ŽIV-proteazės inhibitoriai ir nefazodonas. Simvastatino vartojant kartu su itrakonazolu daugiau kaip 10 kartų padidėja simvastatino rūgšties (aktyvaus beta hidroksirūgšties metabolito) ekspozicija. Telitromicinas simvastatino rūgšties ekspoziciją padidina 11 kartų.

Taigi, simvastatino negalima vartoti kartu su itrakonazolu, ketokonazolu, ŽIV-proteazės inhibitoriais, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu ir nefazodonu. Jei gydyti itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu būtina, šio gydymo metu simvastatino vartojimą reikia pertraukti. Be to, simvastatino reikia vartoti atsargiai kartu su kai kuriais silpnesniais CYP3A4 inhibitoriais, pvz., ciklosporino, verapamiliu, diltiazemu (žr. 4.2 ir 4.4 skyrių).

Ciklosporinas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>