Vaistinis preparatas: Simvacor
Puslapis: 5


Vartoti didesnę negu 20 mg simvastatino paros dozę kartu su amiodaronu ar verapamiliu reikia vengti, nebent manoma, jog nauda ligoniui viršija padidėjusią miopatijos riziką (žr. 4.2 ir 4.5 skyrių).

Poveikis kepenims

Klinikinių tyrimų duomenimis, keliems simvastatino vartojantiems suaugusiems pacientams serume buvo nuolat padidėjęs t, y. daugiau nei tris kartus didesnis už viršutinę normos ribą, transaminazių aktyvumas. Šiems pacientams simvastatino vartojimą pertraukus arba baigus, paprastai transaminazių aktyvumas iš lėto sumažėjo iki prieš gydymą buvusio lygio.

Rekomenduojama ištirti kepenų veiklą prieš pradedant vartoti simvastatino ir po to prireikus gydymo metu. Pacientams, kuriems paros dozė didinama iki 80 mg, prieš kiekvieną dozės didinimą, po dozės padidinimo iki 80 mg praėjus trims mėnesiams ir po to per pirmuosius gydymo metus reguliariai, pvz., kas pusmetį reikia papildomai ištirti kepenų veiklą. Jei serume padidėja transaminazių aktyvumas, pacientą būtina labai atidžiai stebėti, nedelsiant iš naujo nustatyti minėtų fermentų aktyvumą ir jį dažniau kartoti. Jei transaminazių aktyvumas didėja, ypač jei jis tampa tris kartus didesnis už viršutinę normos ribą ir toks laikosi, simvastatino vartojimą reikia nutraukti.

Pacientus, kurie piktnaudžiauja dideliu alkoholio kiekiu, simavastatinu gydyti reikia atsargiai.

Vartojant simvastatino, kaip ir kitų vaistinių preparatų, mažinančių lipidų kiekį kraujyje, pastebėtas vidutiniškas (mažiau kaip 3 kartus viršijantis viršutinę rodmens normos ribą) serumo transaminazių aktyvumo padidėjimas. Šių pokyčių atsirasdavo gydymo simvastatinu pradžioje, dažniausiai jie būdavo laikini, nesukeldavo jokių simptomų ir dėl to gydymo nutraukti nereikėdavo.

Intersticinė plaučių liga

Vartojant kai kuriuos statinus, ypač ilgą laiką, išskirtiniais atvejais buvo pranešta apie intersticinę plaučių ligą (žr. 4.8 skyrių). Ji gali pasireikšti dusuliu, neproduktyviu kosuliu ir bendrais sveikatos sutrikimais (nuovargis, svorio kritimas ir karščiavimas). Jeigu įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.

Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Simvacor sudėtyje yra labai mažai butilhidroksianizolio (E 320), kuris dirgina akis, odą ir gleivinę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakodinaminė sąveika

Sąveika su lipidų kiekį kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, kurie, vartojami vieni, gali sukelti miopatiją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>