Vaistinis preparatas: Simvacor
Puslapis: 4


Jei gydant statinu atsiranda raumenų skausmas, silpnumas arba mėšlungis, reikia nustatyti KK kiekį kraujyje. Jei nebuvo didesnio fizinio krūvio, o šio fermento KK kiekis reikšmingai padidėjęs (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę rodmens normos ribą), gydymą reikia nutraukti. Jei raumenų simptomai sunkūs, vargina visą parą, nors KK kiekis viršutinę rodmens normos ribą viršija mažiau kaip 5 kartus, rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikia nutraukti gydymo. Įtarus kitų priežasčių sukeltą miopatiją, gydymą reikia nutraukti.

Kai tik simptomai išnyksta ir KK tampa normalus, patariama apsvarstyti, ar nereikia vėl pradėti vartoti to paties ar kito statino. Tokiu atveju iš pradžių reikia vartoti mažiausią dozę ir atidžiai stabėti paciento būklę.

Keletą dienų prieš numatytą chirurginę operaciją ir jei ligoniui atsiranda svarbių chirurginių ar kitokių medicininių aplinkybių, gydymą simvastatinu reikia laikinai nutraukti.

Priemonės, mažinančios vaistinių preparatų sąveikos sukeltos miopatijos riziką (žr. 4.5 skyrių)

Miopatijos ir rabdomiolizės ir rizika būna reikšmingai didesnė, jei pacientas simvastatino vartoja kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu, ŽIV proteazės inhibitoriais, nefazodonu), gemfibroziliu, ciklosporinu ir danazolu (žr. 4.2 skyrių).

Be to, miopatijos ir rabdomiolizės rizika padidėja, jei pacientas simvastatino vartoja kartu su fibratais, lipidų kiekį mažinančia niacino doze (?1 g per parą) arba jei jis didesnę simvastatino dozę vartoja kartu su amiodaronu arba verapamiliu (žr. 4.2 skyrių ir 4.5 skyrių). Jei 80 mg simvastatino vartojama su diltiazemu, miopatijos ir rabdomiolizės rizika būna tik šiek tiek didesnė.

Vadinasi, simvastatino vartoti kartu su CYP3A4 inhibitoriais (itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu arba telitromicinu ir nefazodonu) negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių). Jei gydyti itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu arba telitromicinu būtina, vartojant šių vaistinių preparatų gydyti simvastatinu draudžiama. Be to, simvastatino reikia vartoti atsargiai kartu su kai kuriais silpnesniais CYP3A4 inhibitoriais, pvz., ciklosporinu, verapamiliu, diltiazemu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrių). Reikia vengti kartu su simvastatinu vartoti greipfrutų sultis.

Jei ligonis vartoja ciklosporino, danazolo, gemfibrozilio ar lipidų kiekį mažinančią niacino dozę (?1 g per parą), simvastatino paros dozė turi neviršyti 10 mg. Reikia vengti simvastatino vartoti kartu su gemfibroziliu, nebent kombinuotojo gydymo minėtais vaistiniais preparatais nauda būtų didesnė už riziką. Būtina labai atidžiai apsvarstyti kombinuotojo gydymo 10 mg simvastatino paros doze ir kitais fibratais (išskyrus fenofibratą), niacinu ar ciklosporinu naudą ir galimą riziką (žr. 4.2 ir 4.5 skyrių).

Skiriant simvastatino kartu su fenofibratu, reikia laikytis atsargumo, nes bet kuris minėtas vaistinis preparatas, vartojamas vienas, gali sukelti miopatiją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>