Vaistinis preparatas: Simvacor
Puslapis: 3


Simvastatinas, kaip ir kitokie 3-hidroksi-3-metilgliutarilkofermento A (HMG-CoA) reduktazės inhibitoriai, retkarčiais sukelia miopatiją, kuri pasireiškia raumenų skausmu, padidėjusiu jautrumu ar silpnumu ir pernelyg dideliu kreatininfosfokinazės aktyvumu (daugiau negu 10 kartų, palyginti su viršutine normos riba). Retkarčiais miopatija pasireiškia kaip rabdomiolizė (kartais ji būna susijusi su mioglobinurijos sukeltu ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu), kuri labai retai būna mirtina. Miopatijos rizika būna didesnė esant dideliam HMG-CoA reduktazės aktyvumo slopinimui plazmoje.

Miopatijos/rabdomiolizės rizika yra susijusi su doze. Klinikinių tyrimų, kurių metu pacientai buvo atidžiai stebimi ir buvo atsisakyta kai kurių sąveiką galinčių sukelti vaistinių preparatų, miopatijos/rabdomiolizės atvejų pastebėta 0,03 %, 0,08 % ir 0,4 % pacientų, vartojusių atitinkamai 20 mg, 40 mg ir 80 mg simvastatino paros dozę.

Kreatinkinazės nustatymas

Kreatinkinazės (KK) kiekio negalima tirti po sunkaus fizinio krūvio arba esant kokioms nors kitoms sąlygoms, kurios gali sukelti jos kiekio padidėjimą, nes tokiais atvejais yra sunku įvertinti tyrimo rodmenis. Jei KK kiekis yra reikšmingai padidėjęs (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę rodmens normos ribą), tyrimą reikėtų pakartoti po 5-7 dienų, siekiant patvirtinti šiuos rezultatus.

Prieš gydymo pradžią

Pacientus, kurie pradeda vartoti simvastatino arba kuriems didinama vaistinio preparato dozė, reikia informuoti apie miopatijos atsiradimo pavojų ir nurodyti neatidėliojant pranešti gydytojui apie neaiškios priežasties sukeltą raumenų skausmą, padidėjusį jautrumą ar silpnumą.

Reikia laikytis atsargumo, kai vaistinio preparato skiriama pacientams, kuriems yra rabdomiolizės atsiradimą skatinančių faktorių. Tam, kad nustatyti išeities rodmenų vertes, prieš gydymo pradžią reikia išmatuoti KK kiekį, jei:

pacientas vyresnis nei 70 metų;

sutrikusi inkstų veikla;

yra nekontroliuojama hipotireozė,

pacientas ar jo artimi giminaičiai sirgo paveldima raumenų liga;

statinai ar fibratai buvo sukėlę toksinį poveikį raumenims;

pacientas piktnaudžiauja alkoholiu.

Minėtais atvejais reikia apsvarstyti gydymo naudos ir rizikos santykį bei gydymo metu pacientus atidžiai stebėti. Jei pacientui vartojant statinų ar fibratų yra buvęs raumenų sutrikimas, gydymą įvairiais minėtų grupių vaistiniais preparatais reikia pradėti atsargiai. Jei KK kiekis reikšmingai didesnis už normalų, t. y. daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę rodmens normos ribą, gydymą pradėti draudžiama.

Gydymo laikotarpiu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>