Vaistinis preparatas: Simvacor
Puslapis: 2


Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemijaKontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama gerti 40 mg (šią dozę reikia išgerti vakare) arba 80 mg (šią dozę reikia gerti per tris kartus: 20 mg iš ryto, 20 mg per pietus ir 40 mg vakare) simvastatino paros dozę. Šio vaistinio preparato reikia vartoti kaip papildomos priemonės kartu su kitu lipidų kiekį mažinančiu gydymu (pvz., mažo tankio lipidų afereze) arba vieno tokiais atvejais, jei kiti gydymo metodai neįmanomi.

Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikaĮprastinė paros dozė pacientams, kuriems yra didelė išeminės širdies ligos rizika (išeminė širdies liga su hiperlipidemija arba be jos), yra 20 – 40 mg. Ją reikia gerti iš karto, vakare. Medikamentinį gydymą galima pradėti kartu su gydymu dieta ir fizinio krūvio pratimais. Prireikus dozę reikia koreguoti aukščiau aprašytu metodu.

Kombinuotasis gydymas

Simvastatinas yra veiksmingas, jei jo vartojama vieno ar kartu su tulžies rūgšties sekvestrantais. Simvastatino reikia gerti likus ne mažiau kaip dviems valandoms iki tulžies rūgšties sekvestrantų vartojimo arba po jo praėjus daugiau kaip 4 valandoms.

Pacientams, kurie simvastatino vartoja kartu ciklosporinu, danazolu, gemfibroziliu, kitais fibratais (išskyrus fenofibratą) ar mažinančia lipidų kiekį niacino doze (?1 g per parą), didžiausia simvastatino paros dozė turi neviršyti 10 mg. Jei pacientas vartoja amiodarono arba verapamilio kartu su simvastatinu, pastarojo vaistinio preparato paros dozė turi būti ne didesnė kaip 20 mg (žr.4.4 ir 4.5 skyrių).

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, simvastatino dozavimą keisti nebūtina. Ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.), pradėti gydyti atsargiai didesne negu 10 mg simvastatino paros doze galima tik rūpestingai apsvarsčius, kad taip daryti būtina.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozę koreguoti nebūtina.

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai

Ar simvastatino vaikams vartoti saugu ir ar jis tokiems pacientams yra veiksmingas, neištirta, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas simvastatinui ar bet kuriai vaistinio preparato pagalbinei medžiagai.

Pacientas serga aktyvia kepenų liga ar serume dėl neaiškios priežasties laikosi padidėjęs transaminazių aktyvumas.

Moteris nėščia arba žindyvė (žr. 4.6 skyrių).

Pacientas vartoja stiprių CYP3A4 inhibitorių, pvz., ketokonazolo, itrakonazolo ar ŽIV proteazės inhibitorių, eritromicino, klaritromicino, telitromicino ir nefazodono (žr.4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Miopatija/Rabdomiolizė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>