Vaistinis preparatas: Mivacron
Puslapis: 9


Mivakuris konkurenciniu būdu susijungia su cholinerginiais receptoriais, esančiais motorinių neuronų galinėse plokštelėse, dėl to neveikia acetilcholinas ir įvyksta impulso perdavimo iš nervų į raumenis blokada. Šį procesą greitai galima nutraukti paskyrus cholinesterazės inhibitorių – neostigmino ir edrofonijaus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Svarbiausias mivakurio inaktyvacijos būdas yra fermentinė hidrolizė, kurią sukelia plazmos cholinesterazė. Atsiranda metabolitai ketvirtinis alkoholis ir ketvirtinis monoesteris. Farmakologiniai tyrimai, atlikti su katėmis ir šunimis, rodo, kad metabolitų koncentracijos, didesnės negu būna žmogaus organizme, poveikis raumenims, autonominei ir širdies bei kraujagyslių sistemai yra nereikšmingas. Mivakurio sukelta raumenų blokada baigiasi daugiausia dėl to, kad jį hidrolizuoja plazmos pseudocholinesterazė, kurios koncentracija žmogaus plazmoje yra didelė. Yra daug mivakurio irimo ir pašalinimo būdų (pvz., hidrolizė, sukeliama kepenų esterazių, pašalinimas su tulžimi ir pro inkstus).

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Siekiant nustatyti, ar mivakuris sukelia mutageninį poveikį, buvo atlikti keturi trumpalaikiai tyrimai. Ames salmonelių, pelių limfomos, žmogaus limfocitų mėginio metu ir žiurkių kaulų čiulpų citogenetinio mėginio metu mutageninis poveikis nepasireiškė.

Ar mivakuris sukelia kancerogeninį poveikį, nežinoma.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Vandenilio chlorido rūgštis

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

18 mėnesių

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 5 neutralaus stiklo ampulės po 5 ml arba 10 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Įrodyta, kad mivakuris yra suderinamas su kai kuriais operacijų metu paprastai vartojamais rūgštinių tirpalų formos vaistais.

Jeigu suderinamumas nėra įrodytas, o šių preparatų ir mivakurio injekcijoms yra naudojama ta pati adata ar kaniulė, ją rekomenduojama praplauti fiziologiniu tirpalu po kiekvieno vaisto suleidimo.

Injekcijos

Mivakurio injekcijas reikia atlikti aseptinėmis sąlygomis, o tirpalus ruošti tik prieš pat vartojimą, kadangi vaisto sudėtyje nėra jokio antimikrobinio priedo. Visas atidarytas ampules su nesuvartotu tirpalu reikia išmesti.

Mivakurio injekcijos yra suderinamos su šiais infuziniais skysčiais:

natrio chlorido (0,9 % tirpalo) infuzija į veną;

gliukozės (5 % tirpalo) infuzija į veną;

natrio chlorido (0,18 % tirpalo) ir gliukozės (4 % tirpalo) infuzija į veną.

Ringerio laktato tirpalo injekcija, USP (JAV farmakopėja).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>