Vaistinis preparatas: Avelox
Puslapis: 7


Moksifloksacino poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimais nenustatinėtas. Vis dėlto fluorochinolonai, įskaitant moksifloksaciną, dėl poveikio CNS (pvz., galvos svaigimo, ūminio, trumpalaikio apakimo, žr. 4.8 skyrių) ar ūminio ir trumpalaikio sąmonės netekimo (apalpimo, žr. 4.8 skyrių) gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina įspėti, kad prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus įsitikintų, kaip juos veikia moksifloksacinas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios visų klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems 400 mg moksifloksacino per parą (tiriamieji vartojo geriamųjų preparatų arba jiems buvo taikyta pakaitinė injekcinių ir geriamųjų moksifloksacino preparatų terapija), yra suskirstytos pagal dažnį ir išvardytos toliau.

Išskyrus pykinimą ir viduriavimą, visos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė mažiau negu 3( pacientų.

Organų sistemų klasė

*Dažni

nuo ( 1/100 iki ( 1/10

*Nedažni

nuo ( 1/1000 iki ( 1/100

*Reti

nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1000

*Labai reti

( 1/10 000

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Atsparių bakterijų arba grybelių superinfekcija, pvz., burnos ir makšties kandidamikozė

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitozė, eozinofilija, protrombino laiko pailgėjimas (TNS padidėjimas)

*

*Protrombino kiekio padidėjimas (TNS sumažėjimas),

agranulocitozė

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Alerginė reakcija (žr. 4.4 skyrių)

*Anafilaksinė reakcija, įskaitant labai retą gyvybei pavojingą šoką (žr. 4.4 skyrių), alerginė edema/angioneurozinė edema (įskaitant gyvybei pavojingą gerklų edemą, žr. 4.4 skyrių)

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Hiperlipidemija

*Hiperglikemija,

hiperurikemija

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nerimo reakcijos, per didelis psichomotorinis aktyvumas ar ažitacija

*Emocijų labilumas, depresija (labai retais atvejais lemianti net sau pavojingą elgesį, pvz., idėjos (mintys) apie savižudybę ar bandymai žudytis), haliucinacijos

*Depersonalizacija, psichozinės reakcijos (lemiančios net sau pavojingą elgesį, pvz., idėjos (mintys) apie savižudybę ar bandymai žudytis)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas arba svaigimas

*Parestezija, dizestezija, skonio pojūčio sutrikimai (įskaitant labai retus ageuzijos atvejus), konfūzija, dezorientacija, miego sutrikimai (daugiausiai nemiga), tremoras, galvos sukimasis, somnolencija

*Hipestezija, kvapų jutimo sutrikimas (įskaitant anosmiją), nenormalūs sapnai, koordinacijos sutrikimas (įskaitant eisenos sutrikimą, ypač dėl galvos svaigimo ar sukimosi), traukuliai, įskaitant grand mal (žr. 4.4 skyrių), dėmesio bei kalbos sutrikimas, amnezija

*Hiperestezija

*

*Akių sutrikimai

*

*Regos sutrikimas, įskaitant diplopiją ir daiktų matymą lyg per miglą (daugiausiai dėl CNS reakcijos) (žr. 4.4 skyrių)

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>