Vaistinis preparatas: Avelox
Puslapis: 6


Tyrimais, kurių metu cukriniu diabetu sergantys savanoriai vartojo geriamųjų moksifloksacino preparatų ir glibenklamido, nustatyta, kad didžiausia pastarojo medikamento koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo maždaug 21(. Vartojant moksifloksacino ir glibenklamido, teoriškai galima silpna trumpalaikė hiperglikemija, tačiau dėl tokio glibenklamido farmakokinetikos pokyčio jo farmakodinamika (poveikis gliukozės ir insulino kiekiui kraujyje) nekito. Vadinasi, klinikai reikšmingos moksifloksacino ir glibenklamido sąveikos tyrimų metu nepasireiškė.

Tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) pokytis

Nemažam skaičiui pacientų, vartojančių antibiotikų, ypač fluorchinolonų, makrolidų, tetraciklinų, kotrimoksazolo ar tam tikrų cefalosporinų, sustiprėjo geriamųjų antikoaguliantų sukeliamas krešėjimą mažinantis poveikis. Tokios sąveikos rizikos veiksniai yra infekcija, uždegimas, paciento amžius ir būklė. Vadinasi, nustatyti, ar TNS kinta dėl infekcijos, ar dėl gydymo antibiotikais, yra sunku. Atsargumo priemonė turėtų būti dažnesnis TNS nustatinėjimas. Prireikus galima atitinkamai keisti geriamojo antikoagulianto dozę. Nors tyrimų metu varfarino ir moksifloksacino sąveikos sveikų savanorių organizme nepastebėta, taip gydant reikia laikytis varfarino bei kitų antikoaguliantų vartojimui taikomų atsargumo priemonių.

Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad moksifloksacinas su kartu vartojamu ranitidinu, probenecidu, geriamaisiais kontraceptikais, kalcio papildais, parenteraliniu būdu vartojamu morfinu, teofilinu ar itrakonazolu nesąveikauja.

Šiuos rezultatus patvirtina ir in vitro atliktų tyrimų su žmogaus citochromo P 450 fermentais duomenys. Remiantis tyrimų rezultatais, galima teigti, jog su citochromo P 450 fermentų sistema susijusios metabolinės sąveikos neturėtų pasireikšti.

Sąveika su maistu

Klinikai reikšmingos moksifloksacino ir maisto, įskaitant pieno produktus, sąveikos nepasireiškia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu moksifloksacino vartoti negalima. Ar saugu moksifloksacinu gydyti nėščias moteris, netirta. Kai kurių chinolonų vartojantiems vaikams pasitaikė laikina sąnarių pažaida, tačiau moterų, šiais medikamentais gydytų nėštumo metu, vaisiui toks poveikis nepasireiškė. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Kokia rizika galima žmogui, nežinoma.

Žindymo laikotarpis

Žindymo laikotarpiu moksifloksacino vartoti negalima. Įrodyta, jog moksifloksacinas, kaip ir kiti chinolonai, pažeidžia nesubrendusių gyvūnų sąnarių, laikančių kūno svorį, kremzles. Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, jog moksifloksacino patenka į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>