Vaistinis preparatas: Finasteride Portfarma
Puslapis: 4


Moterims, kurios yra nėščios arba įtaria, jog pastojo, draudžiama liesti sutrupėjusias ar sulūžusias Finasteride Portfarma tabletes, kadangi finasteridas gali absorbuotis ir sukelti pavojų vyriškos lyties vaisiui (žr. skirsnį „Nėštumas ir žindymas“). Finasteride Portfarma tabletės yra padengtos plėvele, kuri apsaugo nuo kontakto su veikliąja medžiaga, tačiau tik tokiu atveju, jeigu tabletės nėra laužomos ar trupinamos. Mažas finasterido kiekis išsiskiria su vyrų, vartojančių Finasteride Portfarma 5 mg paros dozę, sėkla. Ar gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis vyriškos lyties vaisiui, jeigu į jo motinos organizmą patenka paciento, gydomo finasteridu, sėklos, nežinoma. Jeigu paciento seksualinė partnerė yra arba gali būti nėščia, rekomenduojama siekti, kad kuo mažiau sėklos patektų į partnerės organizmą (pvz., naudoti prezervatyvą arba nutraukti Finasteride Portfarma vartojimą).

Žindymas

Finasteride Portfarma neskiriamas moterims.

Ar finasteridas išsiskiria į žindyvės pieną, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Finasteride Portfarma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra impotencija ir sumažėjęs libido. Pašalinės reakcijos dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumai pacientų toliau tęsiant gydymą praeina.

Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškę klinikinių tyrimų metu arba/ir vartojant vaistą rinkoje, yra išvardintos lentelėje žemiau.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip:

labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100), reti (nuo >1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas, (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nepageidaujamų poveikių dažnis vartojant vaistinį preparatą rinkoje negali būti nustatytas, nes yra informacija tik apie pavienius atvejus.

Organų sistemų klasės

*Dažnis: nepageidaujama reakcija

*

*Tyrimai

*Dažni: sumažėjęs ejakuliato kiekis

*

*Širdies sutrikimai

*Dažnis nežinomas: palpitacija

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažni: bėrimas

Dažnis nežinomas: niežėjimas, dilgėlinė

*

*Imuninės sistemos sutrikimai:

*Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant lūpų bei veido patinimą

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Dažnis nežinomas: padidėjęs kepenų fermentai

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Nedažni: impotencija

Dažnis nežinomas: ejakuliacijos sutrikimai, krūtų skausmas ir padidėjimas

Dažnis nežinomas: sėklidžių skausmas

*

*Psichikos sutrikimai

*Nedažni: susilpnėjęs libido

*

*Taip pat yra yra registruota klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje: vyrų krūties vėžys (žr. 4.4 skyriuje).

Nėra duomenų, jog Finasteride Portfarma vartojant ilgai, nepageidaujamas poveikis pasireiškia dažniau. Kuo gydymas ilgesnis, tuo rečiau sutrinka pacientų lytinė funkcija.

Medikamentinis prostatos simptomų gydymas (MPSG)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>