Vaistinis preparatas: Angeliq
Puslapis: 9


Moterims, kurių gimda nepašalinta, kuo ilgiau vartojami vien estrogenai, tuo labiau didėja endometriumo hiperplazijos ir vėžio rizika. Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad labiausiai tikėtina, jog maždaug 5 iš 1000 HPT nevartojančių 50–65 metų amžiaus moterų bus diagnozuotas endometriumo vėžys. Moterims, vartojančioms vien estrogenus, endometriumo vėžio rizika yra 2–12 kartų didesnė atsižvelgiant į gydymo trukmę ir estrogenų dozę. Prie vien estrogenų terapijos pridėjus progestageno, padidėjusi rizika ženkliai sumažėja.

Pranešta apie kitas nepageidaujamas reakcijas, siejamas su estrogenų ir progestagenų vartojimu:

Nuo estrogenų priklausomi gerybiniai ir piktybiniai navikai, pavyzdžiui, endometriumo vėžys. Venų tromboembolija; t.y. vartojant hormonų pakeičiamąją terapiją giliųjų kojų ir dubens venų trombozė ir plaučių embolija būna dažniau, negu jos nevartojant. Papildomai žr. 4.3 ir 4.4 skyrius.

Miokardo infarktas ir insultas.

Tulžies pūslės akmenligė.

Odos ir poodžio sutrikimai: chloazma, daugiaformė eritema, mazginė eritema, kraujagyslinė purpura.

Galima demencija (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Atliekant klinikinius tyrimus, ne didesnes kaip 100 mg drospirenono dozes savanoriai vyrai toleravo gerai. Remiantis gydymo kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais patirtimi, galima tikėtis, kad perdozavus gali būti pykinimas ir vėmimas, o jaunoms merginoms ir kai kurioms moterims – kraujavimas iš makšties. Specifinių priešnuodžių nėra, todėl perdozavimo gydymas simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestagenai ir estrogenai, deriniai, ATC kodas – G03FA17.

Estradiolis

Angeliq sudėtyje yra sintetinio 17(-estradiolio, kuris chemiškai ir biologiškai yra identiškas žmogaus endogeniniam estradioliui. Kadangi menopauzės laikotarpiu moterims estrogenų sintezė susilpnėja, šis estradiolis atstato estrogenų lygį ir sušvelnina menopauzės simptomus, be to, užkerta kelią kaulų retėjimui po menopauzės ar kiaušidžių pašalinimo.

Drospirenonas

Drospirenonas yra sintetinis progestagenas.

Estrogenai skatina endometriumo augimą, todėl vartojami vieni jie didina endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką. Moterims, kurių gimda nepašalinta, papildomai vartojamas progestagenas sumažina, nors visiškai nepašalina, estrogenų sukeltą endometriumo hiperplazijos riziką.

Drospirenonas turi aldosterono antagonisto savybių, todėl gali sustiprėti natrio bei vandens ir susilpnėti kalio šalinimas.

Bandymuose su gyvūnais drospirenonas nepasižymėjo estrogenų, gliukokortikoidų ar antigliukokortikoidų savybėmis.

Klinikinių tyrimų duomenys

Estrogenų nepakankamumo simptomų palengvinimas ir poveikis kraujavimui

Menopauzės simptomai palengvėja jau per pirmąsias kelias gydymo savaites.

Per 10–12 gydymo mėnesių 73 % moterų buvo stebima amenorėja. Per pirmuosius tris gydymo mėnesius 59 %, o per 10–12 gydymo mėnesių – 27% moterų pasireiškė tarpciklinis kraujavimas ir (arba) atsirado tepių išskyrų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>