Vaistinis preparatas: Angeliq
Puslapis: 8


Širdies nepakankamumas, prieširdžių plazdėjimas, pailgėjęs QT intervalas, kardiomegalija.

Tyrimai

Padidėjusi aldosterono koncentracija kraujyje.

Apie šiuos nepageidaujamus poveikius buvo pranešta, siejant juos su HPT vaistinių preparatų vartojimu: mazginė eritema, daugiaformė eritema, chloazma, hemoraginis dermatitas.

Krūties vėžys

Daugelio epidemiologinių tyrimų ir vieno radomizuoto placebu kontroliuojamo (Moterų sveikatos iniciatyvos – WHI) tyrimo duomenimis bendra krūties vėžio rizika didėja, ilgėjant HPT trukmei.

Remiantis kartotine 51originalaus epidemiologinio tyrimo (kuriuose > 80 ( atvejų buvo vartojama vien estrogenų HPT) duomenų analize ir epidemiologinio Milijono moterų tyrimo (MWS) duomenis, vien estrogenų HPT santykinės rizikos (RR) rodikliai yra panašūs – atitinkamai 1,35 (95 ( PI 1,21–1,49) ir 1,3 (95 ( PI 1,21–1,40).

Kelių epidemiologinių tyrimų duomenimis bendra krūties vėžio rizika didesnė vartojant kombinuotą estrogenų ir progestagenų HPT negu vien estrogenus.

MWS duomenimis, palyginti su niekada HPT nevartojusiomis moterimis, įvairių tipų estrogenų ir progestagenų kombinuota HPT buvo susijusi su didesne krūties vėžio rizika (RR ( 2,00; 95 ( PI 1,882,12) negu vien estrogenų HPT (RR ( 1,30; 95 ( PI 1,21–1,40) ar tibolono (RR ( 1,45; 95 ( PI 1,25–1,68).

WHI tyrimo duomenimis po 5,6 metų estrogenų ir progestagenų (CEE + MPA) kombinuotos HPT rizikos rodiklis visoms vartojusioms moterims buvo 1,24 (95 ( PI 1,01–1,54), palyginti su placebo grupe.

Pagal MWS ir WHI tyrimų duomenis apskaičiuotos absoliučios rizikos pateikiamos toliau.

Žinant krūties vėžio vidutinį paplitimą išsivysčiusiose šalyse, pagal MWS nustatyta, kad:

maždaug 32 HPT nevartojančioms 50–64 metų moterims iš 1000 bus diagnozuotas krūties vėžys;

iš 1000 moterų, vartojančių arba neseniai vartojusių HPT, papildomų atvejų skaičius bus:

vartojančioms vien estrogenų pakeičiamąją terapiją:

nuo 0 iki 3 (geriausias įvertis ( 1,5), vartojant 5 metus;

nuo 3 iki 7 (geriausias įvertis ( 5), vartojant 10 metų.

vartojančioms sudėtinę estrogenų ir progestageno HPT:

nuo 5 iki 7 (geriausias įvertis ( 6), vartojant 5 metus;

nuo 18 iki 20 (geriausias įvertis ( 19), vartojant 10 metų.

WHI tyrimo duomenimis prognozuojama, kad po 5,6 stebėjimo metų dėl sudėtinės estrogenų ir progestageno HPT (CEE + MPA) 50–79 metų moterims pasireikš papildomi 8 invazyvaus krūties vėžio atvejai 10 000 moterų metų.

Iš tyrimo duomenų paskaičiuota:

1000 placebo grupės moterų:

per 5 metus bus diagnozuota maždaug 16 invazyvaus krūties vėžio atvejų.

1000 moterų, vartojusių sudėtinę estrogenų ir progestageno HPT (CEE + MPA), papildomų atvejų skaičius bus:

nuo 0 iki 9 (geriausias įvertis ( 4) per 5 metus.

Moterims, vartojančioms HPT, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius yra labai panašus kaip moterims, kurios pradeda HPT, nepaisant, kokio amžiaus jos pradeda gydymą (45–65 metų) (žr. 4.4 skyrių).

Endometriumo vėžys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>