Vaistinis preparatas: SAMBA
Puslapis: 11


Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptinius preparatus, šiek tiek padidėja krūtų vėžio rizika.

Kadangi krūtų vėžio rizika jaunesnėms kaip 40 metų moterims yra maža, vėžio rizika vartojančioms kontraceptikus yra menka, palyginti su bendra rizika (daugiau informacijos žr. 4.3 ir 4.4 skyriuje).

4.9 Perdozavimas

Nėra duomenų apie žalingą poveikį, perdozavus preparato. Perdozavimo simptomai gali būti tokie: pykinimas, vėmimas ir jaunoms mergaitėms nedidelis kraujavimas iš makšties. Priešnuodžių perdozavus nėra, gydymas turi būti simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestogenai ir estrogenai, faziniai preparatai, ATC kodas – G03AB05.

Kontraceptinį SKT poveikį lemia keli veiksniai, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai. SKT apsaugo nuo pastojimo, be to, jiems būdingas ir kitoks palankus poveikis. Į jį, kaip ir į nepageidaujamą poveikį (žr. 4.4 ir 4.8 skyrių), gali būti naudinga atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos metodą. Vartojant SKT, mėnesinių ciklas būna reguliaresnis, mėnesinės mažiau skausmingos, kraujavimas silpnesnis.

Todėl rečiau pasireiškia geležies stoka. Be to, vartojant didesnes SKT dozes (50 Tg etinilestradiolio) mažėja fibrocistinių krūties auglių, kiaušidžių cistų, dubens uždegiminių ligų, negimdinio nėštumo ir endometriumo bei kiaušidžių vėžio rizika. Ar taip veikia ir mažesnių dozių SKT, kol kas nenustatyta. Klinikinių tyrimų duomenimis, SAMBA reikšmingai sumažina adrogeninius 3-( androstenediol-glukuronido, androstenediono, DHEA-S ir laisvo testosterono parametrus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Dezogestrelis

Absorbcija

Visas išgertas dezogestrelis greitai absorbuojamas ir virsta etonogestreliu. Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 1,5 val. (nuo 1,5 ng/ml pirmąją savaitę iki 5 ng/ml trečiąją savaitę). Biologinis prieinamumas yra 62–81 (.

Pasiskirstymas

Etonogestrelis jungiasi prie kraujo plazmos albuminų ir lytinius hormonus prijungiančio globulino (LHPG). Tik 2 – 4 % bendrosios vaistinio preparato koncentracijos kraujo serume sudaro laisvieji steroidai, o 40 – 70 % – specifiškai prisijungusieji prie LHPG. Dėl etinilestradiolio poveikio padidėjęs LHPG kiekis veikia serumo baltymų pasiskirstymą, dėl to daugėja su LHPG susijungusios frakcijos ir mažėja su albuminais susijungusios frakcijos. Tariamas dezogestrelio pasiskirstymo tūris yra 1,5 l/kg.

Metabolizmas

Etonogestrelis visiškai metabolizuojamas žinomu steroidų metabolizmo būdu. Metabolinio klirenso iš serumo greitis yra maždaug 2 ml/min/kg. Tarpusavio sąveikos su kartu vartojamu etinilestradioliu nenustatyta.

Eliminacija

Etonogestrelio koncentracija serume mažėja dviem fazėmis. Galutinę išsiskyrimo fazę apibūdina pusinės eliminacijos laikas – maždaug 30 val. Dezogestrelio ir jo metabolitų išskyrimo su šlapimu ir tulžimi santykis – maždaug 6:4.

Nusistovėjus pusiausvyros koncentracijai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>