Vaistinis preparatas: Ammily
Puslapis: 12


Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, krūties vėžio rizika yra šiek tiek padidėjusi. Tačiau kadangi krūties vėžio rizika moterims, kurių amžius mažesnis nei 40 metų, yra maža, krūties vėžio rizika yra maža palyginus su bendra rizika. Daugiau informacijos žr. 4.3 ir 4.4 skyriuose.

Moterims, sergančioms paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti angioedemą arba pasunkinti jos simptomus.

Daugiau informacijos žr. 4.3 ir 4.4 skyriuose.

4.9 Perdozavimas

Ūmus geriamo dienogesto ir etinilestradiolio toksiškumas yra mažas. Jei didelį Ammily kiekį išgeria mažas vaikas, toksiškumo simptomų išsivystymo tikimybė yra maža. Perdozavimas gali sukelti pykinimą, vėmimą ir jaunoms merginoms – nesavalaikį kraujavimą. Specialaus gydymo nereikia. Jei reikia, galima taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestogenai ir estrogenai, fiksuotas derinys, ATC kodas – G03AA.

Ammily yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas su antiandrogeniniu poveikiu; jo estrogeno komponentas yra etinilestradiolis, o jo gestogeninis komponentas yra dienogestas.

Kontraceptinis Ammily poveikis yra paremtas keliais veiksniais. Svarbiausias veikimo mechanizmas yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių pakitimai.

Pagal didelės apimties stebėjimo tyrimų rezultatus koreguotas Pearl indeksas yra 0,14, o koreguota vertė yra 0,09.

Antiandrogeninis etinilestradiolio ir dienogesto kombinacijos poveikis paremtas, tarp kitų, ir androgenų kiekio serume sumažinimu.

Dienogestas yra nortestosterono derivatas. In vitro jis prisijungia prie progesterono receptorių 10–30 kartų mažesniu afinitetu nei kiti sintetiniai gestogenai. In vivo dienogestas neturi ženklaus androgenų, mineralokortikoidų ar gliukokortikoidų poveikio.

Dienogestas slopina ovuliaciją kasdien vartojant 1 mg dozę.

Kontraceptikai su didesnėmis etinilestradiolio dozėmis (pvz., 50 µg) suteikia svarbią apsaugą nuo tam tikrų vėžio rūšių (pvz., kiaušidžių ir endometriumo vėžio) išsivystymo. Nežinoma, ar mažesnių dozių sudėtiniai geriamieji kontraceptikai taip pat turi šį pranašumą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Etinilestradiolis

Absorbcija

Geriamas etinilestradiolis yra greitai ir pilnai absorbuojamas. Nurijus Ammily, didžiausia preparato koncentracija serume yra apie 67 pg/ml, pasiekiama po 1,5–4 valandų. Po absorbcijos ir pirmojo prasiskverbimo etinilestradiolis greitai metabolizuojamas, nors vidutinis biologinis pasisavinimas išgėrus yra apie 44 %. Pasiskirstymas

Etinilestradiolis gerai, bet nespecifiškai prisijungia prie serumo albuminų (maždaug 98 %) ir padidina lytinius steroidinius hormonus prijungiančių globulinų (SHBG) kiekį serume. Etinilestradiolio tikrasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 2,8–8,6 l/kg.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>