Vaistinis preparatas: Quinapril Polpharma
Puslapis: 9


Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu sekti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymas

Riboti farmakokinetiniai duomenys rodo labai mažas vaisto koncentracijas motinos piene (žr. 5.2 skyrių). Nors šios koncentracijos atrodo kliniškai nereikšmingos, Quinapril Polpharma vartojimas žindant prieš laiką gimusį kūdikį ar pirmosiomis savaitėmis po gimimo nerekomenduojamas, nes klinikinė patirtis dėl galimo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams yra nepakankama.

Kūdikiui esant vyresniam, Quinapril Polpharma skyrimas žindančiai motinai gali būti apsvarstytas, jei gydymas motinai yra būtinas ir kūdikis yra stebimas dėl nepageidaujamo poveikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuojant ar valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad pavieniais atvejais gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nustatytas išvardytas nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė nurodytu dažnumu, gydant kvinapriliu ar kitokiais AKF inhibitoriais.

Labai dažni (? 1/10)

Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)

Labai reti (< 1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Psichikos sutrikimai

Nedažni: nemiga, nervingumas.

Reti: depresija, sumišimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Nedažni: parestezija, mieguistumas.

Reti: pusiausvyros sutrikimas, neuropatija.

Akių sutrikimai

Reti: miglotas matymas, regėjimo susilpnėjimas, nesant objektyvių sutrikimų akyje.

Ausų ir labirintų sutrikimas

Reti: spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai

Nedažni: palpitacija, asistolija, krūtinės skausmas, krūtinės angina.

Reti: tachikardija, apalpimas, miokardo infarktas, praeinantys smegenų išemijos priepuoliai, galvos smegenų kraujosrūva.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: hipotenzija (žr. 4.4 skyrių).

Nedažni: ortostatinė hipotenzija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: neutropenija (žr. 4.4 skyrių).

Reti: agranulocitozė (žr. 4.4 skyrių).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: kosulys (žr. 4.4 skyrių).

Nedažni: sinusitas, faringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija.

Reti: bronchų spazmas, dusulys, bronchitas, rinitas, astmos pasunkėjimas, eozinofilinis pneumonitas ar virusinė infekcija.

Labai reti: alerginis alveolitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Nedažni: dispepsija, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.

Reti: skonio pojūčio sutrikimas, vidurių užkietėjimas, pankreatitas, glositas, žarnų nepraeinamumas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>