Vaistinis preparatas: Quinapril Polpharma
Puslapis: 10


Reti: kepenų funkcijos sutrikimas.

Labai reti: cholestazinė gelta, hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: niežulys, išbėrimas, eksfoliacinis dermatitas, pernelyg stiprus prakaitavimas, odos išbėrimas, dilgėlinė.

Reti: daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, epidermio nekrolizė, į žvynelinę panašus išbėrimas, alopecija, pūslinė, jautrumo šviesai padidėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balsaskylės ir (arba) gerklų angioneurozinė edema, dilgėlinė (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: anafilaktoidinė reakcija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti: artralgija, mialgija, nugaros skausmas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: proteinurija (kartais pasireiškianti kartu su inkstų funkcijos sutrikimu).

Reti: inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių), hiperkalemija (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: inkstų funkcijos sutrikimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis.

Nedažni: astenija.

Retais atvejais nustatyta agranulocitozė ir tokių simptomų grupės: karščiavimas, serozitas, vaskulitas, mialgija, artralgija/artritas, teigiamas ANA titras, ENG padidėjimas, eozinofilija ir leukocitozė. Vartojant kitokių AKF inhibitorių, pasireiškė ginekomastija bei vaskulitas ir paneigti, kad toks nepageidaujamas poveikis yra būdingas šiai vaistinių preparatų klasei, negalima.

Tyrimai

Atitinkamai 3 % ir 4 % vien kvinaprilį vartojusių pacientų nustatytas kreatinino koncentracijos serume (> 1,25 virš viršutinės normos ribos) ir kraujo šlapalo azoto koncentracijos padidėjimas. Ligoniams, kurie kartu vartoja diuretikų, tokio padidėjimo tikimybė didesnė, palyginti su vartojančiais vieną kvinaprilį. Tęsiant gydymą, toks koncentracijos padidėjimas dažniausiai išnyksta.

Nustatytas hematokrito, trombocitų ir leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas bei kepenų fermentų suaktyvėjimas bei bilirubino padaugėjimas serume.

Pacientams, kuriems yra paveldimas gliukozės-6-fosfato trūkumas, pavieniais atvejais diagnozuota hemolizinė anemija.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą žmogui negauta. Didžiausia tikimybė, kad atsiras simptomų, būdingų sunkiai hipotenzijai, kuriuos paprastai galima gydyti, padidinus skysčių suvartojimą.

Hemodializės ir peritoninės dializės įtaka kvinaprilio ir kvinaprilato eliminacijai menka.

Prižiūrint gydytojui, turi būti taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – AKF inhibitoriai, gryni, ATC kodas – C09AA06

Quinapril Polpharma sudėtyje yra kvinaprilio vandenilio chlorido rūgšties druskos. Vaistinio preparato molekulėje yra trys chiraliniai centrai, bet ji yra grynas stereoizomeras.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>