Vaistinis preparatas: Zofistar
Puslapis: 10


Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu sekti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymas

Kadangi duomenų apie Zofistar vartojimą žindymo metu nėra, Zofistar vartoti nerekomenduojama ir pirmenybę reikia teikti kitiems vaistams su geriau ištirtu vartojimo žindymo metu saugumu, ypač žindant naujagimius ir neišnešiotus naujagimius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Zofistar poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuojant arba valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad medikamentas kartais gali sukelti mieguistumą, svaigulį bei nuovargį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Žemiau pateikiami visi nepageidaujamo poveikio reiškiniai, apie kuriuos pranešama, kai pacientai buvo gydyti Zofistar. Jie išvardyti pagal organų sistemų klases ir išdėstyti pagal dažnumą tokiu būdu: labai dažni (?1/10); dažni (?1/100, <1/10); nedažni (?1/1000, ?1/100); reti (?1/10000, ?1/1000); labai reti (?1/10 000).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: svaigulys, skausmas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: išbėrimas.

Reti: angioneurozinė edema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: mėšlungis.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis.

Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios kitokių AKF inhibitorių vartojimo metu

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Pavieniams pacientams pasitaiko agranulocitozė ir pancitopenija.

Pasitaikė pranešimų apie hemolizinės anemijos atvejus pacientams, kuriems nustatyta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: hipoglikemija.

Psichikos sutrikimai

Reti: depresija, nuotaikos pakitimai, miego sutrikimai, konfūzijos būklė.

Nervų sistemos sutrikimai

Pavieniai parestezijos, skonio jutimo (disgeuzijos), pusiausvyros sutrikimo atvejai.

Akių sutrikimai

Reti: neaiškus matymas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Reti: ūžimas ausyse.

Širdies sutrikimai

Pavieniai tachikardijos, juntamo stipraus širdies plakimo, aritmijos, krūtinės anginos, miokardo infarkto atvejai pasitaikė tuomet, kai vartojant AKF inhibitorių buvo hipotenzija.

Kraujagyslių sutrikimai

Gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę pasitaikė sunkios hipotenzijos atvejų. Tai atsitinka ypatingai rizikos pacientų grupei (žr. 4.4 sk.). Dėl hipotenzijos gali būti tokių simptomų kaip svaigulys, bendro pobūdžio silpnumas, regos sutrikimas, retais atvejais šie simptomai gali būti susiję su sąmonės pritemimu (alpuliu). Retai pasitaiko kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>