Vaistinis preparatas: Arimidex
Puslapis: 2


Jei moteris serga osteoporoze arba jai yra šios ligos rizika, tai prieš skiriant Arimidex ir reguliariai gydymo metu reikia tirti kaulų mineralų tankį densitometrijos (pvz., DEXA* skanavimo) būdu. Prireikus skiriama vaistinių preparatų osteoporozės profilaktikai ar gydymui, atitinkamai stebimas jų poveikis.

Duomenų apie anastrozolo vartojimą kartu su liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono analogais nėra. Kartu šių vaistų skirti negalima (išskyrus klinikinius tyrimus).

Arimidex mažina estrogenų koncentraciją kraujyje, todėl gali sukelti kaulų mineralų tankio sumažėjimą. Šios galimos rizikos padidėjimą reikia kompensuoti atsižvelgiant į galiojančias moterų po menopauzės kaulų būklės reguliavimo rekomendacijas.

Arimidex sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

* Dvigubos energijos Rentgeno spindulių absorbcijos matavimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Klinikiniai sąveikos su antipirinu ir cimetidinu tyrimai parodė, kad reikšmingos Arimidex ir kitų vaistinių preparatų sąveikos, susijusios su citochromu P450, neturėtų pasireikšti.

Peržiūrėjus klinikinių tyrimų metu gautus Arimidex saugumo duomenis, kliniškai reikšmingą jo sąveiką su kitais dažnai vartojamais vaistiniais preparatais rodančių duomenų nerasta.

Kartu su Arimidex negalima vartoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogenų, kadangi pastarieji turėtų susilpninti jo farmakologinį poveikį.

Tamoksifeno negalima skirti kartu su Arimidex, kadangi tuomet gali susilpnėti jo farmakologinis poveikis (žr. 4.3 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščiosioms ir žindyvėms Arimidex vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Arimidex neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, vartojant šį vaistinį preparatą, kartais pasireiškia astenija ir mieguistumas. Jei šie simptomai nepraeina, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Jeigu žemiau nepatikslinta, tai išvardytoms dažnio kategorijoms nepageidaujami reiškiniai priskirti pagal apskaičiavimus, padarytus remiantis plataus III fazės tyrimo duomenimis. Į tą tyrimą buvo įtrauktos 9366 tinkamu operuoti krūties vėžiu sirgusios moterys po menopauzės gydytos 5 metus. Kai nepatikslita, taip pat nebuvo atsižvelgta į nepageidaujamo reiškinio dažnį lyginamosios grupės pacientėms bei tai, ar tyrėjas laikė jį susijusiu su tiriamuoju vaistinių preparatu.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni ((1/10)

*Kraujagyslių sutrikimai:

*karščio pylimas (dažniausiai silpnas arba vidutinis)

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

*astenija (dažniausiai silpna arba vidutinė)

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>