Vaistinis preparatas: TRANXENE
Puslapis: 4


Jei moteris paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais vartojo didelę Tranxene dozę, gimimo metu naujagimiui gali atsirasti hipotonija ir kvėpavimo silpnumas. Per kelias dienas ar savaites naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo sindromas.

Nėščios moterys benzodiazepinų grupės vaistinių preparatų gali vartoti tik pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais ir tik būtiniausiu atveju. Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais negalima vartoti didelės benzodiazepinų dozės.

Žindymo laikotarpis

Žindomiems kūdikiams, kurių motinos vartoja benzodiazepinų grupės vaistinių preparatų, gali pasireikšti raminamasis poveikis: atsirasti letargija, susilpnėti tonusas, todėl jei motinai Tranxene vartoti būtina, žindymą reikėtų nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinis preparatas veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes gali sukelti mieguistumą. Vaistinio preparato nepatariama vartoti kartu su kitokiais raminamaisiais vaistais arba į tai reikėtų atsižvelgti vairuojant ar valdant mechanizmus (žr. 4.5 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis priklauso nuo dozės ir individualaus jautrumo vaistiniam preparatui.

Nervų sistemos sutrikimai:

mieguistumas (ypač pagyvenusiems žmonėms);

svaigulys;

raumenų hipotonija.

anterogradinė amnezija (žr.4.4 skyrių);

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

astenija.

Psichikos sutrikimai:

lėtas psichikos atsakas;

kai kuriems pacientams, ypač vaikams ir senyviems žmonėms, paradoksinė reakcija (padidėja dirglumas, agresyvumas, įtampa, susijaudinimas, atsiranda elgsenos sutrikimas, sumišimo sindromas, sąmonės pritemimas, haliucinacijos) (žr. 4.4 skyrių);

net vartojant gydomąją dozę, fizinis ir psichinis priklausomumas (žr.4.4 skyrių);

nutraukus vaistinio preparato vartojimą - nutraukimo ar atoveiksmio sindromas (žr. 4.4 skyrių). Tai gali pasireikšti greičiau, jei vartojami benzodiazepinai, kurių pusinis gyvavimo laikas yra trumpas, negu vartojant benzodiazepinus, kurių pusinis gyvavimo laikas yra ilgas (keletas dienų).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

odos išbėrimas, kuris kartais sukelia niežulį.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai:

lytinio potraukio pokyčiai.

Kadangi preparato sudėtyje yra natrio sulfito, padidėja alergijos, tame tarpe anafilaksinės reakcijos ir bronchospazmo, pavojus.

4.9 Perdozavimas

Pavartojus per didelę TRANXENE dozę, pagrindinis perdozavimo požymis yra gilus miegas, kartais pereinantis į komą. Nestipriai apsinuodijus atsiranda letargija ir šiek tiek pritemsta sąmonė.

Sunkiausiu atveju pasireiškia ataksija, hipotonija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas, labai retai net ištinka mirtis.

Jei pacientas kartu su TRANXENE nevartojo kitų psichotropinių vaistinių preparatų ir gydėsi trumpai, prognozė yra palanki.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>