Vaistinis preparatas: Logest
Puslapis: 8


Jei moteris pastoja vartodama Logest, jo vartojimą nedelsiant reikia nutraukti. Didelės apimties epidemiologinių tyrimų duomenimis, sklaidos defektų rizika nepadidėja iki nėštumo SGK vartojusių moterų vaikams. Taip pat daugelio iki šiol atliktų epidemiologinių tyrimų duomenimis, teratogeninio poveikio nenustatyta, kai SGK per neapsižiūrėjimą buvo vartojami nėštumo metu.

SGK gali veikti laktaciją – mažinti moters pieno kiekį ir keisti jo sudėtį. Taigi SGK negalima vartoti, kol kūdikis tebežindomas. Šiek tiek kontracepcinių steroidų ir(ar) jų metabolitų gali išsiskirti į SGK vartojančių žindyvių pieną, tačiau nėra duomenų, kad jie gali pakenkti kūdikio sveikatai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Svarbiausias nepageidaujamas poveikis, susijęs su SGK vartojimu, jau minėtas 4.4 skyriuje.

Kitas SGK vartojančioms moterims pastebėtas šalutinis poveikis, kurio ryšys su šių preparatų vartojimu nei patvirtintas, nei paneigtas, buvo toks:

Organų sistemų klasės

*Pašaliniai reiškiniai

*

*

*Dažni(( 1/100)

*Nedažni (( 1/1000, < 1/100)

*Reti

(<1/1 000)

*

*Akies sutrikimai

*

*

*Kontaktinių lęšių netoleravimas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Šleikštulys, pilvo skausmas.

*Vėmimas, viduriavimas.

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Padidėjęs jautrumas.

*

*Tyrimai

*Padidėjęs svoris.

*

*Sumažėjęs svoris.

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Skysčių susilaikymas.

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas.

*Migrena.

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Depresiška nuotaika, nuotaikos pokyčiai.

*Sumažėjęs lytinis potraukis.

*Padidėjęs lytinis potraukis.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų jautrumas, krūtų skausmas.

*Krūtų hipertrofija.

*Išskyros iš makšties, išskyros iš krūtų.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas, dilgėlinė.

*Mazginė raudonė, daugiaformė raudonė.

*

*

Yra pateiktas pats tinkamiausias MedDRA terminas (7.0 versija) apibūdinti tam tikrą šalutinę reakciją. Sinonimai ir susijusios būklės nėra pateikiamos, bet į tai irgi reikėtų atsižvelgti.

Toliau įvardytos sunkios nepageidaujamos rekcijos, stebėtos SGK vartojančioms moterims, kurios aptartos 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“:

venų tromboemboliniai sutrikimai;

arterijų tromboemboliniai sutrikimai;

hipertenzija;

kepenų navikai;

naujai atsiradusios ar pasunkėjusios esančios būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neaiškus: Crohno liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėščiųjų pūslelinė, Syndenhamo chorėja, hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

rudmė;

ūmus ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, priverčiantis nutraukti SGK vartojimą iki kepenų funkcijos rodikliai sunormalės.

Egzogeniniai estrogenai moterims, sergančioms paveldima angioedema, gali sukelti arba paaštrinti angioedemos simptomus.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>