Vaistinis preparatas: Ciral
Puslapis: 9


Moterų, kurios SSRI/SNRI vartojo vėlyvųjų neštumo stadijų metu, naujagimiams gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo distresas, cianozė, kvėpavimo sustojimas, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, maitinimosi pasunkėjimas, vėmimas, hipoglikemija, hipotonija, hipertonija, hiperrefleksija, drebėjimas, nervingumas, irzlumas, apatija, nuolatinis verkimas, mieguistumas ir užmigimo pasunkėjimas. Minėti simptomai galimi arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo. Dažniausiai tokių sutrikimų atsirasdavo iš karto arba greitai (per 24 val.) po gimimo.

Epidemiologiniai duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali didinti nuolatinės naujagimio plautinės hipertenzijos (NNPH) riziką. Pastebėta rizika buvo maždaug 5 atvejai 1000 nėštumų, palyginti su bendrojoje populiacijoje pasireiškiančiais 1 – 2 NPHN atvejais 1000 nėštumų.

Žindymas

Citalopramas išsiskiria su žindyvės pienu. Apskaičiuota, kad į žindomo kūdikio organizmą pateks 5( susietos su kūno svoriu (mg/kg kūno svorio) motinos paros dozės. Nepageidaujamų reiškinių kūdikiams nepastebėta ar pastebėti buvo tiktai nedideli. Vis dėlto, esamos informacijos nepakanka rizikai kūdikiui įvertinti. Rekomenduojama laikytis atsargumo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Citalopramo įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus yra silpna arba vidutinio stiprumo.

Psichotropiniai medikamentai gali mažinti gebėjimą priimti sprendimus ir skubiu atveju reaguoti. Pacientą reikia informuoti apie tokį poveikį ir įspėti, kad citalopramo vartojimo metu gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydant citalopramu, nepageidaujamos reakcijos paprastai būna silpnos ir trumpalaikės. Jų dažniausiai atsiranda pirmosiomis gydymo savaitėmis. Depresijai palengvėjus, jos paprastai išnyksta. Nepageidaujamos reakcijos patektos MedDRA pirmenybinių terminų lygmenyje (angl. Preferred Term Level).

Reakcijos, kurioms nustatytas priklausomumas nuo dozės, yra tokios: prakaitavimo padidėjimas, burnos džiūvimas, nemiga, mieguistumas, viduriavimas, pykinimas ir nuovargis.

Lentelėje parodytas nepageidaujamų vaisto reakcijų, susijusių su SSRI ir/ar citalopramu, procentinis santykis, pastebėtų dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ? 1( pacientų arba po to, kai vaistas pateko į rinką. Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

MedDRA organų sistemų klasė

*Dažnis

*Pirmenybinis terminas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*

Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinė reakcija

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Dažnis nežinomas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>