Vaistinis preparatas: Citalopram-Teva
Puslapis: 10


Moterų, kurios SSRI vartojo vėlyvųjų neštumo stadijų metu, naujagimiams gali pasireikšti kvėpavimo distresas, cianozė, kvėpavimo sustojimas, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, maitinimosi pasunkėjimas, vėmimas, hipoglikemija, hipotonija, hipertonija, hiperrefleksija, drebėjimas, nervingumas, irzlumas, apatija, nuolatinis verkimas, mieguistumas ir užmigimo pasunkėjimas. Minėti simptomai galimi arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl preparato vartojimo nutraukimo. Dažniausiai tokių sutrikimų atsirasdavo iš karto arba greitai (per 24 val.) po gimimo.

Epidemiologiniai duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo metu,ypač vėlyvuoju laikotarpiu, gali padidinti naujagimių persistuojančios plaučių hipertenzijos (NPPH) riziką. Pastebėta rizika buvo apytikriai 5 atvejai/ 1000 gimdymų. Bendrojoje populiacijoje NPPH dažnumas yra 1-2 atvejai/1000 gimdymų.

Žindymas

Citalopramo išsiskiria su žindyvės pienu. Nustatyta, kad žindomam kūdikiui tenka apie 5% su svoriu susijusios motinos dozės (mg/kg). Vaikams jokių pokyčių nestebėta arba jie buvo nežymūs. Tačiau rizikos vaikui įvertinimui esamos informacijos nepakanka. Jei nusprendžiama,kad gydymas citalopramu būtinas, reikia spręsti dėl žindymo nutraukimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Citalopramas gali daryti silpną ar vidutinio stiprumo įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Kiekvienas preparatas, veikiantis psichiką, gali mažinti gebėjimą suvokti bei reaguoti į netikėtus įvykius. Pacientą būtina informuoti apie šį poveikį ir įspėti, kad gali būti paveiktas jo gebėjimas vairuoti automobilį bei valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti vartojant citalopramo, paprastai būdavo lengvi ir laikini. Dažniausiai jie pasireikšdavo per pirmą ar antrą vartojimo savaites ir palengva susilpnėdavo.

Atsakas į dozę nustatytas šioms reakcijoms: padidėjęs prakaitavimas, burnos džiūvimas, nemiga, mieguistumas, viduriavimas, pykinimas ir nuovargis.

Toliau išvardytas nepageidaujamų reakcijų, susijusių su SSRI ir (arba) citalopramo vartojimu, dažnumas (išreikštas procentais), nustatytas ?1% pacientų atliekant dvigubai aklus klinikinius tyrimus arba nusistovėjus rinkodarai. .

Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal sistemas ir pasireiškimo dažnį. Jų dažnis vertinamas taip:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10000 iki <1/1000)

Labai reti (<1/10000, įskaitant pavienius atvejus)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Dažni: Rinitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: Kraujavimas, pvz., iš moters lyties organų, iš virškinimo trakto, ekchimozė ar kitokios formos odos ir gleivinės kraujavimas.

Dažnis nežinomas: Trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: Padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija.

Endokrininiai sutrikimai

Dažnis nežinomas: Neadekvati ADH sekrecija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>