Vaistinis preparatas: Norestal
Puslapis: 8


Moterų, SSRI ar SNRI vartojusių vėlyvuoju gimdymo laikotarpiu, naujagimiams gali atsirasti tokių simptomų: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, tremoras, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verkimas, somnolencija, užmigimo pasunkėjimas. Tai gali būti serotoninerginio poveikio arba nutraukimo sindromo simptomai.

Žindymo laikotarpis

Tikėtina, kad escitalopramo išsiskiria su moters pienu, todėl gydymo laikotarpiu maitinti krūtimi nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, kad escitalopramas galėtų daryti įtaką protinėms savybėms arba psichomotorinei veiklai, nėra, tačiau bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali pabloginti gebėjimą priimti sprendimus bei sutrikdyti įgūdžius. Ligonį būtina įspėti apie galimą poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus riziką.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio atvejų dažnumas

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1000 iki ?1/100)

Reti (nuo ?1/10000 iki ?1/1000)

Labai reti (?1/10000)

Nepageidaujamų reakcijų dažniausiai atsiranda per pirmąją ar antrąją gydymo savaitę. Gydymą tęsiant, jų sunkumas ir dažnis paprastai sumažėja.

Jei gydoma ilgai, staigus SSRI vartojimo nutraukimas kai kuriems pacientams gali sukelti nutraukimo simptomų. Nors baigus vaistinio preparato vartojimą nutraukimo simptomų atsirasti gali, tačiau turimi ikiklinikiniai ir klinikiniai duomenys nerodo, kad SSRI gali sukelti priklausomybę.

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos dvigubai aklu metodu atliktų placebu kontroliuotų tyrimų metu dažniau atsirasdavo vartojant escitalopramo nei placebo. Dažnis pagal placebą nekoreguotas.

*Labai dažni (?1/10)

*Dažni

(nuo ?1/100 iki <1/10)

*Nedažni

(nuo ?1/1 000 iki <1/100)

*Reti

(nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

*Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinė reakcija

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*ADH sekrecijos sutrikimas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas

*

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nerimas, nenustygstamumas, neįprasti sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis (moterims ir vyrams), orgazmo nebuvimas (moterims)

*Griežimas dantimis, ažitacija, nervingumas, panikos priepuoliai, konfūzinės būklės

*Agresyvumas, depersonalizacija, haliucinacijos, su savižudybe susijęs elgesys (žr. 4.4 skyrių)

*Manija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Nemiga, somnolencija, galvos svaigimas, parestezija, tremoras

*Skonio sutrikimas, miego sutrikimas, sinkopė

*Serotonino sindromas

*Diskinezija, judėjimo sutrikimas, konvulsijos

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Midriazė, regėjimo sutrikimas

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>