Vaistinis preparatas: TEENIA
Puslapis: 10


Moterys, vartojančios antibiotikus (išskyrus rifampiciną, žr. aukščiau) laikinai, t. y. kol vartoja minėtą vaistinį preparatą ir 7 dienas po jo nutraukimo, naudoti barjerinės kontracepcijos metodus. Jeigu kitas vaistinis preparatas vartojamas ir pabaigus vartoti vieną SKT lizdinę plokštelę, kitą pakuotę reikėtų pradėti vartoti nedarant įprastos pertraukos, kurios metu tabletės nevartojamos.

Moterims, kurios buvo ilgai gydomos kepenų fermentus indukuojančiomis veikliosiomis medžiagomis, patariama naudoti kitus tinkamus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Pagrindiniai drospirenono metabolitai žmogaus kraujo plazmoje susidaro be citochromo P450 sistemos poveikio. Taigi šios fermentų sistemos inhibitoriai drospirenono metabolizmo greičiausiai neveikia.

TEENIA poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Geriamieji kontraceptikai gali paveikti kai kurių kitų veikliųjų medžiagų metabolizmą. Gali padidėti (pvz., ciklosporino) ar sumažėti (pvz., lamotrigino) koncentracija kraujo plazmoje ir audiniuose.

Remiantis in vitro inhibicijos tyrimais ir in vivo sąveikos tyrimais, kuriuose dalyvavo moterys savanorės, vartojančios omeprazolą, simvastatiną ir midazolamą kaip pažymėtą substratą, drospirenoną 3 mg dozėmis, sąveika su kitų veikliųjų medžiagų metabolizmu nėra tikėtina.

Kitokia sąveika

Pacientėms, nesergančioms inkstų nepakankamumu, drospirenono ir AKF inhibitorių ar NVNU vartojimas tuo pačiu metu neparodė reikšmingo poveikio kalio koncentracijai kraujo serume. Vis dėlto aldosterono antagonistų ar kalį tausojančių diuretikų vartojimas tuo pačiu metu dar neištirtas. Tokiu atveju pirmojo vaistinio preparato vartojimo ciklo metu reikia ištirti kalio koncentraciją kraujo serume. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Laboratoriniai tyrimai

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius rodiklius, baltymų nešėjų, pvz., kortikosteroidus sujungiančio globulino, koncentraciją kraujo plazmoje, lipidų / lipoproteinų frakcijas, angliavandenių metabolizmo, kraujo krešėjimo ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai atitinka laboratorinių normų ribas. Drospirenonas padidina plazmos renino ir plazmos aldosterono aktyvumą, kadangi turi silpną antimineralkortikoidinį poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

TEENIA plėvele dengtų tablečių negalima vartoti nėštumo metu.

Jeigu moteris, vartodama TEENIA plėvele dengtas tabletes, pastoja, ji turi nedelsdama nutraukti tablečių vartojimą. Daugelis atliktų epidemiologinių tyrimų neparodė nei padidėjusios įgimtų defektų rizikos vaikams, gimusiems SKT iki nėštumo vartojusioms moterims, nei teratogeninio poveikio, kai SKT per neapsižiūrėjimą buvo vartojami nėštumo metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>