Vaistinis preparatas: MYDOCALM
Puslapis: 2


MYDOCALM ir kitų preparatų sąveikos, dėl kurios reikėtų riboti šio vaisto vartojimą, nepastebėta. Nors tolperizonas yra centrinio poveikio preparatas, jis nesukelia sedacijos ir todėl jo galima vartoti kartu su raminamaisiais, migdomaisiais vaistais ir trankviliantais. Vartojant kartu su kitais centrinio poveikio miorelaksantais, būtina pagalvoti apie dozės mažinimą.

Alkoholio poveikio centrinės nervų sistemos funkcijai tolperizonas nekeičia.

MYDOCALM stiprina niflumo rūgšties poveikį, todėl jei šių vaistų skiriama kartu, niflumo rūgšties ar kitų NVNU dozę reikia sumažinti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Remiantis tyrimų, atliktų su gyvūnais, rezultatais, tolperizonas teratogeninio poveikio nesukelia.

Kadangi neturima reikiamų klinikinių duomenų, MYDOCALM negalima vartoti nėštumo laikotarpiu (ypač pirmuosius tris mėnesius), nebent numatoma nauda būtų akivaizdžiai didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Kadangi nėra žinoma, ar tolperizono patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

MYDOCALM gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Pacientą reikia informuoti, kad jei vartojant MYDOCALM svaigsta galva arba jaučiamas raumenų silpnumas, būtina pasitarti su gydytoju!

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retrospektyvinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau nei 1000 pacientų, duomenimis dažniausias nepageidaujamas poveikis pasireiškė mažiau nei 1 % pacientų, todėl dažnio apibūdinimų „labai dažni“ ir „dažni“ nėra žemiau pateiktoje lentelėje.

Dažnio apibūdinimai

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nepageidaujamas poveikis (pagal MedDRA terminologiją) ir dažnį:

MedDRA organų sistemų klasė

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Anemija

Limfadenopatija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjusio jautrumo reakcijos

Anafilaksinė reakcija

*Anafilaksinis šokas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

*

*Polidipsija

*

*Psichikos sutrikimai

*Nemiga

Miego sutrikimas

*Sumažėjęs aktyvumas

Depresija

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Svaigulys

Galvos skausmas

Mieguistumas

*Dėmesio sutrikimas

Drebulys

Epilepsija

Hipestezija

Parestezija

Letargija

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Neryškus matymas

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*Ūžesys (Tinnitus)

Galvos svaigimas (Vertigo)

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Krūtinės angina

Tachikardija

Palpitacijos

*Bradikardija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hipotenzija

*Kraujo samplūdis į veidą ir kaklą

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*

*Dusulys

Nosies kraujavimas

Dažnas kvėpavimas

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Nemalonūs jutimai pilve

Viduriavimas

Burnos sausmė

Dispepsija

Pykinimas

*Epigastriumo skausmas

Vidurių užkietėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>