Vaistinis preparatas: MYDOCALM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MYDOCALM 50 mg plėvele dengtos tabletės

MYDOCALM 150 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

MYDOCALM 50 mg plėvele dengtos tabletės:

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 50 mg tolperizono hidrochlorido.

MYDOCALM 150 mg plėvele dengtos tabletės:

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 150 mg tolperizono hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletė.

MYDOCALM 50 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, šiek tiek blizgios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “50”.

MYDOCALM 150 mg plėvele dengtos tabletės:baltos arba beveik baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, silpno specifinio kvapo, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “150”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Patologinio griaučių raumenų tonuso padidėjimo, atsiradusio dėl organinio nervų sistemos funkcijos sutrikimo (pvz., piramidinio laido pažeidimo, smegenų kraujotakos sutrikimo), gydymas.

Padidėjusio raumenų tonuso, mėšlungio ar susitraukimo, atsiradusio dėl judėjimo sistemos ligos, pvz., spondiliozės, spondilioartrozės, kaklo ar juosmens sindromo, stambiųjų sąnarių artrozės, gydymas.

Ligų, susijusių su kraujagyslių obliteracija, arba sindromų, atsiradusių dėl kraujagyslių inervacijos sutrikimo (akrocianozės, protarpinės angioneurozinės disbazijos), gydymas.

Vaikų Litlio ligos arba su distonija susijusios kitokios encefalopatijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems:

Vaisto, atsižvelgiant į paciento būklę ir vaisto toleravimą, skiriama po 150-450 mg per parą, dozę padalijus į tris lygias dalis.

Vaikams:

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams rekomenduojama paros dozė yra 5 mg/kg kūno svorio.

6-14 metų vaikams – 2-4 mg/kg kūno svorio; paros dozę reikia išgerti per tris kartus.

Kadangi vaikams vaisto skiriama mažomis dozėmis, jiems rekomenduojama skirti 50 mg plėvele dengtų tablečių.

Preparatą reikia vartoti po valgio, užsigeriant stikline vandens.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai MYDOCALM pagalbinei medžiagai.

Generalizuota miastenija.

Žindymas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Santykinės kontraindikacijos:

Nėštumas, ypač pirmieji trys mėnesiai (žr. sk. 4.6).

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>