Vaistinis preparatas: Relifex
Puslapis: 4


Nors nabumetonas neveikia inkstų funkcijos ir mažai tikėtina, kad sąveikautų su šiais vaistiniais preparatais, bet nebuvo atlikta specifinių nabumetono ir aukščiau nurodytų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų. Todėl nabumetoną kartu su šiais vaistiniais preparatais reikia skirti labai atsargiai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Neatlikta nabumetono klinikinių tyrimų su nėščiosiomis ar žindyvėmis. Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai veikti nėštumo eigą ir (arba) embriono arba vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu padidėja persileidimo, širdies vystymosi sutrikimų ir pilvo priekinės sienos nesuaugimo pavojus. Širdies vystymosi sutrikimų rizika padidėjo nuo mažiau kaip 1 % iki apytikriai 1,5 %. Manoma, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir vartojimo trukmės. Gyvūnams duodant prostaglandinų sintezės inhibitorių aptikta, kad padidėjo embriono žūtis iki implantacijos ir po jos, embriono ir vaisiaus letališkumas. Be to, duodant gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėja įvairių vystymosi sutrikimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių defektus, dažnis. Nabumetonas neturėtų būti skiriamas pirmo ir antro nėštumo trimestro metu, nebent tai būtina. Jei nabumetono skiriama vartoti planuojančioms pastoti moterims, arba per pirmą ir antrą nėštumo trimestrą, reikia vartoti galimai mažiausią dozę ir trumpiausią laiką.

Prostaglandinų sintezės inhibitoriai, vartojami paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali vaisiui sukelti:

- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją);

- inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo ir oligohidramniono.

Vartojant nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:

- vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;

- gimdos susitraukimų slopinimą ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.

Taigi, trečiąjį nėštumo trimestrą nabumetonas yra kontraindikuotinas.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Išgėrus nabumetono, stebėtas galvos svaigimas ir sumišimas. Pasireiškus šiems požymiams, nevairuoti ir nevaldyti įrenginių.

Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų duomenys

1 lentelėje nurodyti nepageidaujami reiškiniai, atsiradę reumatoidiniu artritu ar osteoartritu sergantiems pacientams per 6 savaičių placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus. Nurodyti visi daugiau kaip 1% bet kokios grupės pacientų pasireiškę nepageidaujami reiškiniai.

1 lentelė. Klinikinių tyrimų duomenys

*Nabumetono 1000 mg per parą

(n=197)

%

*PLACEBAS

(n=196)

%

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Pilvo skausmas

Galvos skausmas

*

1,0

1,0

*

1,5

2,0

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Niežulys

Bėrimas

*

1,5

3,0

*

0,5

2,0

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>