Vaistinis preparatas: Salofalk
Puslapis: 3


N-acetil-5-aminosalicilo rūgšties ir šiek tiek mesalazino išsiskiria su motinos pienu. Mesalazino vartojimo žindyvėms patirtis yra maža. Žindomam kūdikiui gali prasidėti padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., viduriavimas. Dėl minėtų priežasčių Salofalk klizmos žindyvėms galima vartoti tik tokiu atveju, jei manoma, jog numatoma nauda bus didesnė už galimą pavojų. Jei žindomas kūdikis pradeda viduriuoti, žindymą būtina nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (( 0,01 % - < 0,1 %)

Retai atsiranda pilvo skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas bei vėmimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti(( 0,01 % - < 0,1 %)

Labai retai mesalazinu gydomiems pacientams dėl poveikio centrinei nervų sistemai atsiranda galvos skausmas bei svaigulys.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti ( < 0,01 %)

Pavieniais atvejais ligoniams, gydomiems vaistais, kurių sudėtyje yra mesalazino, pasireiškia inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį ir lėtinį inkstų jungiamojo audinio uždegimą bei inkstų veiklos nepakankamumą.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti (< 0,01 %)

Salicilo rūgštis ir jos dariniai labai retai gali sukelti vienodą, nuo dozės nepriklausomą padidėjusio jautrumo reakciją, pasireiškiančią alergine egzantema, medikamentiniu karščiavimu, bronchų spazmu, širdies raumens ir šalia jo esančių audinių uždegimu, ūminiu kasos uždegimu.

Mesalazinu gydomiems ligoniams pastebėta alerginio alveolito atvejų. Galimi pavieniai pankolito (visų storosios žarnos sienelės sluoksnių uždegimo) atvejai.

Kai kurie medikamentai, kurių cheminė struktūra panaši į mesalazino, gali tam tikromis aplinkybėmis sukelti į raudonąją vilkligę panašų sindromą, todėl tokio sindromo atsiradimo galimybės Salofalk gydomiems ligoniams taip pat atmesti negalima.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti (< 0,01 %)

Raumenų, sąnarių skausmas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti (< 0,01 %)

Kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (aplazinė mažakraujystė, agranuliocitozė, pancitopenija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti ( < 0,01 %)

Kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai (transaminazių aktyvumo ar tulžies sąstovio rodmenų padidėjimas) hepatitas; cholestazinis hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti (< 0,01 %)

Išplikimas (alopecija).

4.9 Perdozavimas

Dėl galeninių Salofalk savybių bei specifinės mesalazino farmakokinetikos net didelė dozė apsinuodijimo paprastai nesukelia. Gal būt galėtų atsirasti simptomų, panašių į apsinuodijimo salicilatais sukeltus simptomus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>