Vaistinis preparatas: NEXODAL
Puslapis: 4


Naloksono hidrochloridas naujagimiams gali sukelti nutraukimo simptomų (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Ar naloksono hidrochlorido patenka į moters pieną bei ar krūtimi maitinamam kūdikiui pasireiškia naloksono hidrochlorido poveikis, nežinoma, todėl po vaistinio preparato sušvirkštimo žindyti negalima 24 valandas.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Pacientus, kuriems naloksono hidrochloridu buvo pašalintas opioidų poveikis, būtina įspėti nevairuoti, nevaldyti mechanizmų bei neatlikinėti kitokių veiksmų, reikalaujančių fizinių ar psichinių pastangų, bent 24 valandas, kadangi opioidų poveikis gali atsinaujinti.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnumą.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginės reakcijos (dilgėlinė, rinitas, dusulys, Kvinkės edema), anafilaksinis šokas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas, galvos skausmas.

Nedažni: tremoras, smarkus prakaitavimas.

Reti: traukuliai, įtampa.

Po naloksono hidrochlorido sušvirkštimo retai prasideda traukuliai, tačiau tokio poveikio ryšys su vaistiniu preparatu nenustatytas. Ligoniams po operacijos sušvirkštus didesnę nei rekomenduojamą dozę, gali atsirasti įtampa.

Širdies sutrikimai

Dažni: tachikardija.

Nedažni: širdies ritmo sutrikimas, bradikardija.

Labai retas: virpėjimas, širdies sustojimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: hipotenzija, hipertenzija.

Pacientams, kuriems po operacijos buvo sušvirkšta naloksono hidrochlorido, buvo hipotenzijos, hipertenzijos ir širdies ritmo sutrikimų (įskaitant skilvelių tachikardiją ir virpėjimą) atvejų. Nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai dažniausiai pasireiškia po operacijos pacientams, kurie jau serga širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba kurie vartoja kitokių vaistinių preparatų, sukeliančių panašų nepageidaujamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai reti: plaučių edema.

Pacientams, kuriems po operacijos buvo sušvirkšta naloksono hidrochlorido, buvo plaučių edemos atvejų.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas.

Dažni: vėmimas.

Reti: viduriavimas, burnos džiūvimas.

Pacientams, kuriems po operacijos buvo sušvirkšta didesnė naloksono hidrochlorido dozė, negu rekomenduojama, buvo pykinimo ir vėmimo atvejų. Vis dėlto tokio poveikio ryšys su vaistinio preparato vartojimu nenustatytas, be to, šie simptomai gali būti per greito opioidų poveikio neutralizavimo požymiai.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>