Vaistinis preparatas: NEXODAL
Puslapis: 3


NEXODAL 0,4 mg/ml būtina atsargiai skirti pacientams, kurie vartoja dideles opioidų dozes arba kuriems yra fizinė priklausomybė nuo opioidų (įskaitant nuo opioidų priklausomų moterų naujagimius). Tokiu atveju per didelės NEXODAL dozės sukeltas ankstyvas ir visiškas opioidų poveikio pašalinimas gali paskatinti ūminio nutraukimo simptomų atsiradimą. Buvo hipertenzijos, širdies ritmo sutrikimo, plaučių edemos bei širdies veiklos nutrūkimo atvejų. Toks poveikis gali pasireikšti ir tokių pacientų naujagimiams.

Pacientus, kurių reakcija į naloksono hidrochloridą buvo pakankama, būtina atidžiai stebėti. Gali reikėti švirkšti kartotines dozes, kadangi opioidų poveikis gali trukti ilgiau nei naloksono hidrochlorido.

Per didelė naloksono hidrochlorido dozė ligoniams po operacijos gali visiškai pašalinti analgeziją ir sukelti susijaudinimą bei padidinti kraujo spaudimą. Per greitas opioidų poveikio pašalinimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, smarkų prakaitavimą ar tachikardiją.

Jei centrinį slopinimą sukėlė ne opioidiniai preparatai, naloksono hidrochloridas neveiksmingas. Buprenorfino sukelto kvėpavimo slopinimo šalinimas gali būti tik dalinis. Jei reakcija būna dalinė, būtina taikyti dirbtinę plaučių ventiliaciją.

Žmonėms, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių sukelti kardiotoksinį poveikį (pvz., kalcio kanalų blokatorių, beta adrenoreceptorių blokatorių, digoksino), naloksono būtina vartoti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).

Didžiausioje šio vaistinio preparato paros dozėje (10 mg naloksono hidrochlorido) yra 3,8 mmol (88,5 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Naloksono poveikis susijęs su jo sąveika su opioidais ir opioidinių receptorių agonistais. Vartojant įprastinę naloksono dozę, sąveikos su barbitūratais ir trankviliantais nebūna. Duomenys apie sąveiką su alkoholiu skirtingi. Pacientams, kurie intoksikuoti opioidais ir kartu raminamaisiais preparatais arba alkoholiu, naloksono poveikis gali būti pavėluotas (priklauso nuo intoksikacijos priežasties).

Naloksono sušvirkštus ligoniui, kuris kaip analgetiko vartojo buprenorfino, galimas visiškas analgezinio poveikio sugrąžinimas. Manoma, kad tokį poveikį lemia buprenorfino lanko formos dozės-reakcijos kreivė (vartojant didelę (per didelę) dozę, analgezija silpnėja). Vis dėlto buprenorfino sukeltas kvėpavimo slopinimo pašalinimas būna dalinis.

Klonidino perdozavimo sukeltos komos atveju sušvirkštus naloksono, buvo sunkios hipertenzijos atvejų.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo laikotarpiu

Reikiamų duomenų apie naloksono hidrochlorido vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. NEXODAL nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>