Vaistinis preparatas: gammanorm
Puslapis: 5


Natrio chloridas

Natrio acetatas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaistinį preparatą vartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C8 (C). Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje.

Tinkamumo laikotarpiu vaistinį preparatą galima laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 1 mėnesį. Per šį laikotarpį vaistinį preparatą vėl įdėti į šaldytuvą negalima. Jeigu vaistinis preparatas per šį laikotarpį nesuvartojamas, jis turi būti išmestas.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

10 ml ar 20 ml tirpalo buteliukas (I tipo stiklo) su kamšteliu (bromobutilo gumos). Pakuotėje yra 1, 10 ar 20 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą vaistinį preparatą reikia palaikyti kambario arba kūno temperatūroje.

Tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek keičiantis spalvą. Jeigu tirpalas yra drumstas arba tirpale yra dalelių, gammanorm vartoti negalima.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(10 ml), N1 – LT/1/10/2308/001

(10 ml), N10 – LT/1/10/2308/002

(10 ml), N20 – LT/1/10/2308/003

(20 ml), N1 – LT/1/10/2308/004

(20 ml), N10 – LT/1/10/2308/005

(20 ml), N20 – LT/1/10/2308/006

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-01-26

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-05-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>