Vaistinis preparatas: Irinotecan Hospira
Puslapis: 14


Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

Neatkimštame buteliuke esančio preparato tinkamumo laikas yra 3 metai.

Buteliuką atkimšus, preparatą būtina vartoti tuoj pat, nes jame antibakterinių konservantų nėra.

Praskiesto preparato patvarumas

Praskiestas 5% gliukozės arba 0,9% natrio chlorido tirpalu preparatas, laikomas 2°-8°C temperatūroje, išlieka chemiškai ir fiziškai patvarus ir tinka vartoti 72 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima, nebent tik tuo atveju, jeigu preparatas buvo skiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

( 40 mg/2 ml: vienas 2 ml I tipo rudo stiklo buteliukas, užkimštas holobutilkaučiuko kamščiu, kurio vidinis paviršius dengtas teflonu.

( 100 mg/5 ml: vienas 5 ml I tipo rudo stiklo buteliukas, užkimštas holobutilkaučiuko kamščiu, kurio vidinis paviršius dengtas teflonu

( 500 mg/25 ml: vienas 30 ml I tipo rudo stiklo buteliukas, užkimštas holobutilkaučiuko kamščiu, kurio vidinis paviršius dengtas teflonu.

Vienoje pakuotėje yra 1 buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą vaistinį preparatą būtina praskiesti. Vieno buteliuko turinys tinka tik vienkartiniam vartojimui. Tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Su Irinotecan Hospira, kaip ir su kitais priešvėžiniais preparatais, reikia dirbti atsargiai. Būtina užsidėti akinius, užsirišti veido kaukę ir užsimauti pirštines. Jeigu Irinotecan Hospira koncentrato arba infuzinio jo tirpalo patenka ant odos, būtina nedelsiant kruopščiai ją nuplauti vandeniu ir muilu. Jeigu Irinotecan Hospira koncentrato arba infuzinio jo tirpalo patenka ant gleivinės, ją būtina nedelsiant nuplauti vandeniu.

Pasiruošimas intraveninei infuzijai. Kaip ir kitus injekuojamuosius vaistinius preparatus, Irinotecan Hospira tirpalą privalu ruošti aseptinėmis sąlygomis (žr. skyrių “Tinkamumo laikas”).

Jeigu buteliuke arba infuziniame tirpale yra nuosėdų, preparatą būtina sunaikinti, laikantis galiojančių citotoksinių medžiagų naikinimo taisyklių.

Laikantis aseptikos, kalibruotu švirkštu iš ampulės ištraukiamas reikiamas Irinotecan Hospira koncentrato kiekis ir suleidžiamas į 250 ml infuzinį maišą arba butelį, kuriame yra tik 0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės tirpalo. Po to infuzinis tirpalas, maišą sukiojant tarp rankų, kruopščiai sumaišomas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>