Vaistinis preparatas: DIGOXIN WZF Polfa
Puslapis: 12


Naujagimiams digoksino inkstų klirensas būna mažesnis, todėl būtina atitinkamai koreguoti dozę. Tai ypač svarbu, jei naujagimis gimė neišnešiotas, kadangi inkstų klirensas atspindi inkstų subrendimą (funkciniu požiūriu). 3 gyvenimo mėnesį digoksino klirensas būna 65,6 (±30) ml/min./1,73m2 kūno paviršiaus ploto, o 1 gyvenimo savaitę - tik 32 (±30) ml/min./1,73m2 kūno paviršiaus ploto. Po ankstyvojo naujagimystės laikotarpio vaikams paprastai reikia vartoti proporcingai didesnę dozę nei suaugusiems žmonėms, skaičiuojant pagal kūno svorį ir kūno paviršiaus plotą.

Kadangi didžioji dalis preparato būna susijungusi su audiniais, o ne cirkuliuoja kraujotakoje, suformavus kardiopulmoninį nuosrūvį, digoksinas iš organizmo veiksmingai nešalinamas. Per 2 valandų trukmės hemodializę iš organizmo pašalinama tik maždaug 3% digoksino dozės.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Digoksino įtakos vaisingumui ir kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta. Digoksino mutageninio poveikio nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas

Bulvių krakmolas

Povidonas

Talkas

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 15 tablečių.

Kartono dėžutėje yra dvi lizdinės plokštelės (30 tablečių).

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/2255/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-12-20

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-20

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>