Vaistinis preparatas: DIFLUCAN
Puslapis: 10


Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu dėl kokcidioidomikozės 3 mėnesius ar ilgiau vartojo didelę flukonazolo dozę (400800 mg per parą), nustatyta daugybinių apsigimimų. Flukonazolo ir šių sutrikimų ryšys neaiškus.

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad vaistinis preparatas daro teratogeninį poveikį (žr. 5.3 skyrių).

Nėštumo metu flukonazolo vartoti nerekomenduojama, nebent yra sunki ar gyvybei pavojinga grybelių sukelta infekcinė liga, gydoma flukonazolu, o laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymas

Flukonazolo patenka į moters pieną, jame preparato koncentracija būna panaši į plazmoje būnančią koncentraciją, todėl krūtimi maitinančioms moterims šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad kartais gali atsirasti galvos svaigimas ar traukuliai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Paprastai flukonazolas toleruojamas gerai.

Kai kuriems pacientams, ypač sergantiems sunkia gretutine liga, pvz., AIDS ar vėžiu, gydymo flukonazolu bei panašiais vaistiniais preparatais metu buvo inkstų bei kraujo funkciją atspindinčių tyrimų pokyčio bei kepenų sutrikimo atvejų (žr. 4.4 „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ skyrių), tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė bei ryšys su gydymu nežinomi.

Toliau išvardytas pastebėtas ar praneštas nepageidaujamas Diflucan bei kitų flukonazolo preparatų vartojimo metu pasireiškęs poveikis pagal dažnumą suskirstytas į labai dažną (?1/10), dažną (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažną (nuo ?1/1 000 iki ?1/100), retą (nuo ?1/10 000 iki ?1/1 000), labai retą (?1/10 000) bei tokį, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Dažnumas

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti

*Agranulocitozė, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Anafilaksija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Nedažni

*Hipokalemija

*

*

*Reti

*Hipertrigliceridemija

Hipercholesterolemija

*

*Psichikos sutrikimai

*Nedažni

*Nemiga, somnolencija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Galvos skausmas

*

*

*Nedažni

*Galvos svaigimas, traukuliai, skonio pojūčio pokytis, parestezija.

*

*

*Reti

*Tremoras

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Nedažni

*Galvos sukimasis

*

*Širdies sutrikimai

*Reti

*QT pailgėjimas, polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas

*

*

*Nedažni

*Dispepsija, pilvo pūtimas, burnos džiūvimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Dažni

*Alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, aspartato aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas

*

*

*Nedažni

*Gelta, cholestazė, bilirubino koncentracijos padidėjimas

*

*

*Reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>