Vaistinis preparatas: DIFLUCAN
Puslapis: 11


*Kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, kepenų ląstelių nekrozė, kepenų ląstelių pažeidimas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažni

*Išbėrimas

*

*

*Nedažni

*Niežulys, dilgėlinė, prakaitavimo sustiprėjimas, vaistinio preparato sukelta erupcija

*

*

*Reti

*Toksinę epidermio nekrolizę, Stivenso ir Džonsono sindromą, ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė, eksfoliacinis odos sutrikimas, angionedema, veido edema, alopecija.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nedažni

*Mialgija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažni

*Nuovargis, bendrasis negalavimas, astenija, karščiavimas

*

*

Vaikai ir paaugliai

Klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu pasireiškusio nepageidaujamo poveikio bei laboratorinių tyrimų rodmenų nenormalumo pobūdis bei dažnumas buvo panašus į būdingą suaugusiems pacientams.

4.9 Perdozavimas

Gauta pranešimų apie perdozavimo sukeltą poveikį bei kartu pasireiškusias haliucinacijas bei paranoidinį elgesį.

Perdozavus gali būti veiksmingas simptominis gydymas (palaikomosios priemonės, prireikus – skrandžio plovimas).

Didelė flukonazolo dalis išskiriama su šlapimu, todėl jo eliminaciją tikriausiai skatina padidinta diurezė. 3 val. trukmės hemodializė sumažina flukonazolo koncentraciją plazmoje maždaug 50 %.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Sistemiškai veikiantys priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas – J02AC01.

Flukonazolas yra naujos triazolų grupės priešgrybelinių vaistų atstovas – stipriai ir specifiškai veikiantis grybelių sterolio sintezės inhibitorius.

Tyrimais su įvairiais grybelių infekcijos gyvūnų modeliais nustatyta, kad veiksmingas yra tiek geriamasis, tiek intraveninis flukonazolas. Nustatyta, kad šis vaistinis preparatas veiksmingas prieš oportunistines mikozes, sukeltas, pvz., Candida rūšių (įskaitant gyvūnų, kurių imuninės sistemos funkcija sutrikusi, sisteminę kandidozę), Cryptococcus neoformans (įskaitant intrakranialines), Microsporum rūšių ir Trichophyton rūšių.

Flukonazolo veiksmingumas taip pat nustatytas eksperimentais su gyvūnų, kurių imuninės sistemos funkcija normali arba sutrikusi, endeminių mikozių [sukeltų Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (įskaitant intrakranialinę) ir Histoplasma capsulatum] modeliais.

Aprašyta atvejų, kai pasireiškė Candida rūšies grybelių (ne C. Albicans), kurie dažnai iš prigimties būna nejautrūs flukonazolui (pvz., Candida krusei) superinfekcija. Tokiais atvejais gali prireikti kito priešgrybelinio vaistinio preparato.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>