Vaistinis preparatas: Escitalopram Orion
Puslapis: 8


Naujagimiams motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI arba SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukulių priepuoliai, kūno temperatūros pokyčiai, sunkumas žindyti, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas ir miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Epidemiologinių tyrimų duomenimis nėštumo, ypač vėlyvo nėštumo, metu vartojant SSRI gali padidėti naujagimių persistuojančios plaučių hipertenzijos (NPPH) pasireiškimo rizika. Rizikos dydis yra maždaug 5 atvejai 1 000 nėštumų. Bendroje populiacijoje nustatomi 1–2 NPPH atvejai 1 000 nėštumų.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramas patenka į motinos pieną. Dėl šios priežasties preparato vartojimo metu žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja toliau tęsiant vartojimą. Lentelėje išvardytos arba klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų placebu kontroliuojamų tyrimų metu, arba po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios su SSRI ir (arba) escitalopramo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas.

Labai dažnas (?1/10)

Dažnas (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažnas (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Retas (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai retas (<1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*Labai dažnas

*Dažnas

*Nedažnas

*Retas

*Labai retas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinės reakcijos

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sutrikimas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Sumažėjęs apetitas, padidėjęs apetitas

*

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nerimas, neramumas, neįprasti sapnai, moterims ir vyrams – sumažėjęs lytinis potraukis, moterims - orgazmo nebuvimas

*Griežimas dantimis, ažitacija, nervingumas, panikos priepuoliai, sumišimas

*Agresyvumas, depersonalizacija, haliucinacijos

*Manija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys1

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Nemiga, mieguistumas, svaigulys, parestezija, drebulys

*Skonio sutrikimas, miego sutrikimas, sinkopė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>