Vaistinis preparatas: Eslorex
Puslapis: 8


Naujagimius motinų, kurios iki nėštumo pabaigos, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, vartojo Eslorex, reikia stebėti. Staigiai nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nerekomenduojama.

Epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo periodu, naujagimiams gali didinti persistentinės plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Stebėta rizika buvo maždaug 5 atvejai 1 000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje NPPH dažnis yra 1 – 2 atvejai 1 000 nėštumų.

Naujagimiams motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, be anksčiau minėtų, gali atsirasti šių simptomų: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, priepuoliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, somnolencija ir miego sutrikimai. Tai gali būti su serotoninerginiu poveikiu susiję arba dėl vaistinio preparato nutraukimo atsiradę simptomai. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Žindymo laikotarpis

Manoma, kad escitalopramo prasiskverbia į motinos pieną. Taigi vartojant escitalopramą, žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Escitalopramas netrikdo intelekto ar psichomotorinio aktyvumo, vis dėlto visi psichotropiniai preparatai gali būti sutrikdyti nuovokumą ir gebėjimus.

Pacientus reikia perspėti apie galimą poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmą ar antrą gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja toliau gydantis.

SSRI grupės vaistiniams preparatams būdingos arba placebu kontroliuojamųjų escitalopramo tyrimų metu pasireiškusios reakcijos, arba po vaistinio preparato patekimo į rinką gautų savanoriškų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenys išvardyti toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas. Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki ? 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki ? 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Labai dažni

(? 1/10)

*Dažni

(nuo ? 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo ? 1/1000 iki ? 1/100)

*Reti

(nuo ? 1/10 000 iki ? 1/1000)

*Dažnis nežinomas

(negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Tyrimai

*

*Svorio padidėjimas

*Svorio sumažėjimas

*

*Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Tachikardija

*Bradikardija

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Nemiga, somnolencija, galvos svaigimas, parestezija, drebulys

*Skonio sutrikimas, miego sutrikimas, apalpimas

*Serotonino sindromas

*Diskinezija, judėjimo sutrikimai, traukuliai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>