Vaistinis preparatas: Nebivolol Actavis
Puslapis: 6


Nebivololio vartojant kartu su nikardipinu, šiek tiek padidėja tiek vieno, tiek kito vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje, tačiau klinikinis poveikis dėl to nekinta. Kartu vartojamas alkoholis, furozemidas arba hidrochlorotiazidas nebivololio farmakokinetikai įtakos nedaro. Varfarino farmakokinetikos ir farmakodinamikos nebivololis neveikia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nebivololiui būdingas farmakologinis poveikis, dėl kurio galimas kenksmingas poveikis nėštumui ir (arba) vaisiui bei naujagimiui. Paprastai beta adrenoblokatoriai silpnina placentos perfuziją ir tai siejama su vaisiaus augimo sulėtėjimu, jo žūtimi gimdoje, abortu bei priešlaikiniu gimdymu. Vaisiui ir naujagimiui gali atsirasti nepageidaujamas poveikis (pvz., hipoglikemija, bradikardija). Jeigu beta adrenoblokatoriais gydyti būtina, geriau skirti vartoti selektyvių beta-1 adrenoblokatorių.

Nėštumo metu nebivololio vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Nusprendus, kad gydyti nebivololiu būtina, reikia stebėti gimdos ir placentos kraujotaką bei vaisiaus augimą. Pasireiškus kenksmingam poveikiui nėštumo eigai ar vaisiui, reikia skirti kitokį gydymą. Naujagimį reikia atidžiai stebėti. Paprastai hipoglikemijos ir bradikardijos simptomai tikėtini pirmųjų trijų parų laikotarpiu.

Žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nebivololis išsiskiria su motinos pienu. Ar šio vaisto išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Su moters pienu išsiskiria įvairus kiekis daugumos beta adrenoblokatorių, ypač lipofilinių, kaip nebivololis ir aktyvūs jo metabolitai, todėl nebivololio vartojimo metu kūdikį krūtimi maitinti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Farmakodinamikos tyrimai parodė, kad psichomotorinės funkcijos nebivololis neveikia. Vairuojant ir valdant mechanizmus, reikia turėti omenyje, kad retkarčiais gali pasireikšti galvos svaigimas ir nuovargis (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai, atsiradę lėtinio širdies nepakankamumo ar pirminės arterinės hipertenzijos gydymo metu, išvardinti atskirai, kadangi skiriasi šių ligų patogenezė.

Hipertenzija

Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos toliau pateiktoje lentelėje suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Organų sistemų klasės

*Dažni

(nuo ( 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo ( 1/1000 iki ( 1/100)

*Labai reti

(( 1/10 000),

*Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Imuninė sistema

*

*

*

*Angioneurozinė edema; padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Košmariški sapnai, depresija

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija

*

*Sinkopė

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Regos sutrikimas

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Bradikardija, širdies nepakankamumas,laidumo per atrioventrikulinį mazgą slopinimas arba AV blokada

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>