Vaistinis preparatas: Nebinorm
Puslapis: 6


Nebivololis sukelia kenksmingą farmakologinį poveikį nėštumo eigai ir (arba) vaisiui (naujagimiui). Apskritai beta adrenoreceptorių blokatoriai mažina placentos perfuziją, kuri buvo siejama su augimo lėtėjimu, mirtimi gimdoje, abortu ar priešlaikiniu gimdymu. Vaisiui ir naujagimiui gali atsirasti nepageidaujamų reiškinių (pvz., hipoglikemija ir bradikardija). Jei gydymas beta adrenoreceptorių blokatoriais yra būtinas, rekomenduojama vartoti beta-1 selektyvius adrenoreceptorių blokatorius.

Nebinorm nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei gydymas nebivololiu laikomas būtinu, reikia stebėti kraujotaką tarp gimdos ir placentos. Pastebėjus kenksmingą poveikį nėštumui ar vaisiui, reikia apsvarstyti kito gydymo galimybę. Naujagimį reikia atidžiai stebėti. Paprastai per pirmąsias 3 paras reikia tikėtis hipoglikemijos ir bradikardijos simptomų.

Vartojimas žindymo metu

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad nebivololio patenka į patelių pieną. Ar šio preparato patenka į motinos pieną, nežinoma. Dauguma beta adrenoblokatorių, ypač lipofiliniai junginiai, pvz., nebivololis ir jo aktyvūs metabolitai, patenka į motinos pieną įvairiais kiekiais. Todėl Nebinorm vartojimo laikotarpiu maitinti krūtimi nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Farmakodinaminiai tyrimai parodė, kad nebivololis neturi įtakos psichomotorinei funkcijai. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių), kuriuos daugiausia sukelia sumažėjęs kraujospūdis, pvz., svaigulys arba alpulys. Jiems pasireiškus, reikia susilaikyti nuo vairavimo ir kitos budrumo reikalaujančios veiklos. Šis poveikis labiau tikėtinas pradėjus gydymą arba padidinus dozę.

Nepageidaujamas poveikis

Pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis skirstomas į šias dažnio grupes:









1/10 000)>



Dėl gretutinių ligų su hipertenzija ir lėtiniu širdies nepakankamumu susiję nepageidaujami reiškiniai išvardyti atskirai.

Padidėjęs kraujospūdis

Nustatytos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniausiai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, išvardytos toliau, suskirstant pagal organų sistemų klases ir dažnį:

ORGANŲ SISTEMŲ KLASĖ

*Dažni

*Nedažni

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Angioneurozinė edema ir padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*košmarai, depresija

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*galvos skausmas, svaigulys, parestezija

*

*alpulys/sinkopė

*

*

*Akių sutrikimai

*

*sutrikęs regėjimas

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*bradikardija, širdies nepakankamumas, sulėtėjęs AV laidumas, AV blokada

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>