Vaistinis preparatas: MAXIDEX
Puslapis: 5


Nebuvo atlikta tyrimų, kad įvertinti galimą kancerogeninį deksametazono poveikį. Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pasireiškė tiktai tokiu atveju, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, todėl klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenis dinatrio fosfatas

Polisorbatas 80

Dinatrio edetatas

Natrio chloridas

Benzalkonio chloridas

Hipromeliozė

Citrinų rūgšties monohidratas ir (arba) natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 4 savaitės.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima šaldyti.

Buteliuką laikyti stačią.

Buteliuką laikyti sandarų.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Baltos spalvos LDPE buteliukas su LDPE lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu.

Dėžutėje yra vienas 5 ml buteliukas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

s.a ALCON-COUVREUR n.v.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/92/0003/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2010-11-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-10

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>