Vaistinis preparatas: Serevent
Puslapis: 10


Nebuvo nustatyta genotoksinio salmeterolio ksinafoato poveikio atlikus daugelį standartinių genotoksiškumo tyrimų.

Pastebėta, kad propelentas norfluranas, kuriame nėra CFC (chlorofluormetano), nepasižymėjo toksiniu poveikiu, įskaitant poveikio nebuvimą reprodukciniam elgesiui ar embriono ir vaisiaus raidai įvairių rūšių gyvūnams, kuriems ilgiau nei dvejus metus kasdien buvo sudaromos labai dideles jo garų koncentracijos, gerokai viršijančios tas, kurios susidaro preparato vartojantiems pacientams.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Norfluranas (HFA 134a), hidrofluoralkano propelentas (nėra chlorfluorangliavandeniliių (CFC)).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Tvirtai uždėkite kandiklio dangtelį ir pastumkite jį į vietą, kad spragtelėtų.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Slėginė talpyklė. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 (C temperatūroje. Slėginę talpyklę draudžiama laužyti, pradurti ar deginti net ir tuo atveju, kai ji tuščia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Iš vidaus lakuota ir padengta 8 ml aliuminio lydiniu slėginė talpyklė su hermetišku dozavimo vožtuvu, kurioje yra suspensija. Talpyklė yra plastikiniame korpuse su purškiamuoju kandikliu ir dangteliu nuo dulkių. Vienoje slėginėje talpyklėje yra 120 dozių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.



7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/06/0598/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-05-11

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-02-11

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>