Vaistinis preparatas: Hiconcil
Puslapis: 4


Nedaugelio moterų, amoksicilinu gydytų nėštumo metu, tyrimo rezultatai rodo, jog nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ir vaisiaus bei naujagimio sveikatai medikamentas nedaro. Kitokių reikšmingų epidemiologinių tyrimų duomenų kol kas nėra. Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad amoksicilinas tiesioginio arba netiesioginio žalingo poveikio nėštumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui bei kūdikio vystimuisi postnataliniu laikotarpiu nesukelia.

Nėščioms moterims Hiconcil reikia skirti atsargiai.

Amoksicilino patenka į motinos pieną, vis dėl to žindyvėms šį vaistinį preparatą vartoti galima. Retais atvejais krūtimi maitinamam kūdikiui gali prasidėti viduriavimas, gleivinėje atsirasti grybelių. Reikia nepamiršti, kad gali padidėti kūdikio jautrumas beta laktaminiams antibiotikams.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Daugiametė amoksicilino vartojimo patirtis įrodė, kad jį vartoti saugu.

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (>1/10), dažną (>1/100, <1/10), nedažną (>1/1000,<1/100), retą (>1/10000, <1/1000) ir labai retą (<1/10000).

Dauguma išvardytų nepageidaujamų reakcijų nėra būdinga vien tik amoksicilinui: toks pat poveikis gali atsirasti ir vartojant kitokių penicilinų.

Jei nenurodyta kitaip, nepageidaujamų reiškinių dažnumas nustatytas atsižvelgiant į duomenis, gautus per daugiau kaip 30 preparato buvimo rinkoje metų.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti. Laikina leukopenija (įskaitant sunkią neutropeniją ar agranulocitozę), laikina trombocitopenija ir hemolizinė anaemija.

Kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas (žr 4.5 skyrių).

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti. Kaip ir vartojant kitokių antibiotikų, gali atsirasti sunkių alerginių reakcijų, įskaitant angioneurozinę edemą, anafilaksiją (žr. 4.4 skyrių), seruminę ligą, padidėjusio jautrumo sukeltą vaskulitą ar bronchų spazmą.

Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą būtina nutraukti (taip pat žr. „Odos ir poodinio audinio sutrikimai“).

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti. Hiperkinezija, galvos svaigimas ir traukuliai. Traukuliai gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, bei orientacijos sutrikimai ir haliucinacijos ligoniams, kurie vartoja dideles dozes.

Virškinimo trakto sutrikimai

Duomenys, gauti klinikinių tyrimų metu

*Dažni. Viduriavimas ir pykinimas.

*Nedažni. Vėmimas.

Labai reti: ezofagitas, stomatitas.

Duomenys, gauti po preparato pasirodymo rinkoje

Labai reti. Su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas (įskaitant pseudomembraninį ir hemoraginį).

Vaikams buvo paviršinio dantų spalvos pokyčio atvejų. Nuo tokio poveikio apsaugo gera burnos higiena, nusidažymą dažniausiai galima panaikinti valant dantis.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>