Vaistinis preparatas: Hiconcil
Puslapis: 5


Labai reti. Hepatitas ir cholestazinė gelta, vidutinis AST ir (arba) ALT koncentracijos padidėjimas (tokio poveikio reikšmė nežinoma).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Duomenys, gauti klinikinių tyrimų metu

*Dažni. Odos išbėrimas

*Nedažni. Dilgėlinė ir niežulys.

Duomenys, gauti po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje

Labai reti. Odos reakcijos, pvz., daugiaformė eritema, Stiveno ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis ar eksfoliacinis dermatitas, ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (ŪIEP)

Taip pat žr. „Imuninės sistemos sutrikimai“.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti. Intersticinis nefritas.

Labai reti. Kristalurija (žr. 4.9 skyrių).

*Šio nepageidaujamo poveikio dažnumas nustatytas klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 6000 amoksiciliną vartojusių suaugusių žmonių bei vaikų, metu.

Infekcijos ir infestacijos

Labai reti. Gleivinės ir odos kandidamikozė.

4.9 Perdozavimas

Didelės šio vaisto dozės gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, kristaluriją, konfūziją, CNS sujaudinimą ir traukulius. Gydymas simptominis.

Perdozavus amoksicilino suspensijos ar kapsulių, šlapime susidaro didelė vaisto koncentracija. Pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, ir kurie geria pakankamai skysčių, sutrikimų dažniausiai nesukelia, tačiau gali pasireikšti kristalurija. Jei inkstų funkcija sutrikusi, amoksiciliną reikia šalinti hemodializės būdu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – plataus veikimo spektro penicilinai, ATC kodas – J01CA04

5.1.1 Amoksicilino poveikio bakterijos ląstelei mechanizmas

Penicilinų grupės antibiotikų poveikio bakterijoms tiksliai paaiškinti dar negalima. Paskutinių tyrimų duomenimis, penicilinai trikdo transpeptidazių veiklą, todėl sutrinka paskutinė ląstelės sienelės sintezės fazė (transpeptidazės yra fermentai, dalyvaujantys svarbaus bakterijos ląstelės sienelės komponento – peptidoglikano sintezėje). Bakterijos sintezuoja keturių rūšių penicilinus prijungiančius baltymus. Penicilinų grupės antibiotikai trikdo vienos ar kelių minėtų transpeptidazių funkciją, todėl neteisingai sintezuojamas peptidoglikanas, gaminama bakterijos ląstelės sienelė su defektais. Ji būna neatspari osmosinio slėgio skirtumui, todėl ląstelė suyra. Įtakos penicilinų sukeliamam ląstelės sienelės pažeidimui tikriausiai turi ir tai, kad šie vaistai trikdo mureino hidrolazės inhibitoriaus (su ląstelės dalijimusi susijusio fermento) veiklą. Dėl išvardytų priežasčių amoksicilinas veikia baktericidiškai.

5.1.2 Jautrumo kriterijai

Jautrių mikroorganizmų mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK) kinta priklausomai nuo jų rūšies.

( Enterobakterės amoksicilinui yra jautrios, jeigu MSK yra ( 8 mg/l, atsparios, jeigu MIK yra ( 32 (g/ml.

Remiantis Nacionalinio klinikinės laboratorijos standartų komiteto (National Committee for Clinical Laboratory Standards) nuorodomis ir naudojantis specifiniais metodais, nustatyta, jog:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>