Vaistinis preparatas: POLYGYNAX
Puslapis: 2


Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo preparato poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Nėščioms moterims skiriama atsargiai.

Žindymas

Kadangi duomenų apie veikliųjų medžiagų patekimą į moters pieną nėra, žindyvėms POLYGYNAX vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Gali pasireikšti kontaktinis dermatitas, dažniau tais atvejais, kai preparatas vartojamas ilgai. Dermatitas gali išplisti.

Sisteminis toksinis poveikis (pvz., inkstams, ausims) mažai tikėtinas, nes gydymo trukmė trumpa.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antiinfekciniai ir antiseptiniai ginekologiniai vaistai, antibiotikai, ATC kodas – G01AA51

POLYGYNAX yra 3 veikliųjų medžiagų: neomicino, polimiksino B ir nistatino.

Neomicinas yra aminoglikozidų grupės antibiotikas.

Polimiksinas B yra polipeptidų grupės antibiotikas.

Nistatinas yra vaistinis preparatas nuo grybelio, veikiantis mieliagrybius (Candida spp.). Nistatino MSK Candida rūšims yra 0,252 mg/l, ji svyruoja priklausomai nuo naudojamos terpės.

Antibakterinis polimiksino B ir neomicino aktyvumas

Polimiksinas B

Pagal jautrumą bakterijų padermės skirstomos į jautrias (poveikis pasireiškia, kai koncentracija ( 2 mg/l), vidutinio jautrumo ir atsparias (poveikis pasireiškia, kai koncentracija > 2 mg/l).

Įgyto tam tikrų mikroorganizmų rūšių atsparumo dažnumas įvairiose vietovėse įvairiu laikotarpiu gali skirtis, todėl labai svarbu naudoti informaciją apie vietinį atsparumo paplitimą, ypač jei gydoma sunki infekcinė liga. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurių infekcinių ligų atveju yra abejotinas, prireikus galima kreiptis į specialistą patarimo”.

Toliau pateikti duomenys yra tik orientaciniai, nurodantys tikėtiną bakterijų jautrumą šiam antibiotikui.

Toliau esančioje lentelėje pateikta duomenų apie žinomą bakterijų atsparumo paplitimą Prancūzijoje.

Rūšys

*Įgyto atsparumo dažnumas Prancūzijoje (>10%) (riboti duomenys)

*

*JAUTRIOS RŪŠYS

Gramneigiami aerobai

Acinetobacter

Aeromonas

Alcaligenes

Citrobacter freundii

Citrobacter Koseri

Enterobacter

Escherichia coli

Klebsiella

Moraxella

Pseudomonas aeruginosa

Salmonella

Shigella

Stenotrophomonas maltophilra

ATSPARIOS RŪŠYS

Gramteigiami aerobai

Kokai ir lazdelės

Gramneigiami aerobai

Branhamella catarrhalis

Brucella

Burkholderia cepacia

Burkholderia pseudomallei

Campylobacter

Chryseobacterium meningosepticum

Legionella

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>