Vaistinis preparatas: POLYGYNAX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

POLYGYNAX minkštos makšties kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje minkštoje makšties kapsulėje yra 35 000 TV neomicino sulfato, 35 000 TV polimiksino B sulfato, 100 000 TV nistatino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Minkšta makšties kapsulė

Šviesiai geltonos, ovalios, lygiu paviršiumi kapsulės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Neomicino, polimiksino B ir nistatino deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukelto makšties uždegimo lokalus gydymas.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

SKIRTA TIK SUAUGUSIOMS, ĮSKAITANT SENYVO AMŽIAUS, MOTERIMS

Viena kapsulė įkišama giliai į makštį, geriausia gulint ant nugaros sulenktomis per kelius kojomis.

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 6- 12 parų.

Duomenų apie tai, kad pagyvenusioms pacientėms reikia riboti preparato vartojimą, nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (įskaitant sojų aliejų) arba kryžminis jautrumas.

Apsisaugoti nuo nėštumo naudojama diafragma, lateksiniai prezervatyvai arba spermicidinio poveikio medikamentai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Perspėjimai

Gydymą būtina nedelsiant nutraukti pasireiškus alerginei reakcijai arba kitokių vietinio preparato netoleravimo požymių. Jei šis vietinio poveikio preparatas sukelia padidėjusio jautrumo reakciją, vėliau to paties arba panašaus sisteminio poveikio antibiotikų vartoti negalima.

Atsargumo priemonės

Gydymo trukmė turi būti ribojama, kadangi paveikiama natūrali makšties flora, o tai gali sukelti superinfekciją.

Kadangi nepakanka duomenų apie neomicino ir polimiksino B rezorbciją per makšties gleivinę, negalima visiškai atmesti sisteminio vaisto poveikio tikimybės, ypač tada, kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas.

Patarimai

Gydymosi metu patariama laikytis asmens higienos reikalavimų (dėvėti medvilninius apatinius baltinius, neplauti makšties, nenaudoti tamponų) ir, jei įmanoma, pašalinti infekcijos atsiradimą skatinančius veiksnius.

Kad neužsikrėstų aplinkiniai, pacientei reikia naudotis tik savo rankšluosčiu.

Kad infekcija neatsinaujintų, būtina gydyti ir lytinį partnerį.

Gydymo per menstruacijas nutraukti nereikia.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Draudžiami deriniai

Prezervatyvas (gali plyšti).

Diafragmos.

Netinkami deriniai

Spermicidinį poveikį sukeliantys preparatai (bet koks lokalus gydymas sutrikdyti kontraceptinį lokalų spermicidų poveikį).

Laikoma, kad visų trijų POLYGYNAX veikliųjų medžiagų absorbcija, preparato pavartojus į makštį, yra nereikšminga, todėl sąveikos su sisteminio poveikio vaistiniais preparatais, įskaitant antibakterinius, nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Kitas puslapis >>>